ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន BRAF របស់មនុស្ស V600E
ឈ្មោះផលិតផល
HWTS-TM007-ឧបករណ៍រកឃើញការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន BRAF របស់មនុស្ស V600E (PCR បញ្ចេញពន្លឺ)
វិញ្ញាបនបត្រ
CE/TFDA
រោគរាតត្បាត
ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន BRAF ជាង 30 ប្រភេទត្រូវបានរកឃើញ ដែលក្នុងនោះប្រហែល 90% មានទីតាំងនៅក្នុង exon 15 ដែលការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន V600E ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនទូទៅបំផុត ពោលគឺ thymine(T) នៅទីតាំង 1799 ក្នុង exon 15 ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅជា adenine (A) ដែលបណ្តាលឱ្យមានការជំនួស valine (V) នៅទីតាំង 600 ដោយអាស៊ីត glutamic (E) នៅក្នុងផលិតផលប្រូតេអ៊ីន។ ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន BRAF ត្រូវបានរកឃើញជាទូទៅនៅក្នុងដុំសាច់សាហាវដូចជា melanoma មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត និងមហារីកសួត។ ការយល់ដឹងអំពីការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន BRAF បានក្លាយជាតម្រូវការក្នុងការត្រួតពិនិត្យថ្នាំដែលផ្តោតលើការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR-TKIs និង BRAF ក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំគោលដៅគ្លីនិកសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍។
ឆានែល
| ហ្វាម | ការផ្លាស់ប្តូរ V600E ការគ្រប់គ្រងផ្ទៃក្នុង |
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស
| ការផ្ទុក | ≤-18℃ |
| អាយុកាលប្រើប្រាស់ | ៩ ខែ |
| ប្រភេទសំណាក | គំរូជាលិការោគសាស្ត្រដែលបង្កប់ដោយប៉ារ៉ាហ្វីន |
| CV | <៥.០% |
| Ct | ≤38 |
| ឡូឌី | ប្រើឧបករណ៍ដើម្បីរកឃើញការគ្រប់គ្រងគុណភាព LoD ដែលត្រូវគ្នា។ ក) ក្រោមផ្ទៃខាងក្រោយប្រភេទធម្មជាតិ 3ng/μL អត្រាផ្លាស់ប្តូរ 1% អាចត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងសតិបណ្ដោះអាសន្នប្រតិកម្ម។ ខ) ក្រោមអត្រាផ្លាស់ប្តូរ 1% ការផ្លាស់ប្តូរ 1 × 103ច្បាប់ចម្លង/មីលីលីត្រ នៅក្នុងផ្ទៃខាងក្រោយប្រភេទធម្មជាតិ 1 × 105ច្បាប់ចម្លង/មីលីលីត្រ អាចត្រូវបានរកឃើញយ៉ាងមានស្ថេរភាពនៅក្នុងសារធាតុរាវប្រតិកម្ម; គ) សារធាតុរាវប្រតិកម្ម IC អាចរកឃើញការគ្រប់គ្រងគុណភាពដែនកំណត់រកឃើញទាបបំផុត SW3 នៃការគ្រប់គ្រងផ្ទៃក្នុងរបស់ក្រុមហ៊ុន។ |
| ឧបករណ៍ដែលអាចអនុវត្តបាន៖ | ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង Applied Biosystems 7500បច្ចេកវិទ្យា PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង Applied Biosystems 7300 ប្រព័ន្ធ, ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង QuantStudio® 5 ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង LightCycler®480 ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង BioRad CFX96 |
លំហូរការងារ
សារធាតុស្រង់ចេញដែលបានណែនាំ៖ ឧបករណ៍សម្អាតជាលិកា QIAamp DNA FFPE របស់ QIAGEN (56404) ឧបករណ៍ស្រង់ចេញជាលិកា DNA ដែលបង្កប់ដោយប៉ារ៉ាហ្វីន (DP330) ដែលផលិតដោយ Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.
