ឧបករណ៍រកឃើញ Mpox ដ៏ទូលំទូលាយ (RDTs, NAATs និង Sequencing)

ចាប់តាំងពីខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ករណី mpox ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងប្រទេសដែលមិនឆ្លងមេរោគជាច្រើនក្នុងពិភពលោកជាមួយនឹងការឆ្លងសហគមន៍។

នៅថ្ងៃទី 26 ខែសីហា អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) បានចាប់ផ្តើមជាសកលផែនការរៀបចំយុទ្ធសាស្ត្រ និងការឆ្លើយតបដើម្បីបញ្ឈប់ការរីករាលដាលនៃការឆ្លងពីមនុស្សទៅមនុស្សរបស់ mpox តាមរយៈកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងជាសកល ថ្នាក់តំបន់ និងជាតិ។ នេះ​បើ​តាម​ការ​ប្រកាស​អាសន្ន​សុខភាព​សាធារណៈ​នៃ​ការ​ព្រួយ​បារម្ភ​ជា​អន្តរជាតិ​របស់​អគ្គនាយក​អង្គការ​សុខភាព​ពិភពលោក​នៅ​ថ្ងៃ​ទី ១៤ ខែ​សីហា។

គួរជម្រាបថា ការផ្ទុះជំងឺ mpox លើកនេះគឺខុសពីឆ្នាំ 2022 ដែលភាគច្រើនរីករាលដាលក្នុងចំណោមបុរសដែលរួមភេទជាមួយបុរស ហើយអត្រាមរណភាពនៃអ្នកឆ្លងមានតិចជាង 1%។

ស្ត្រេសដែលរីករាលដាលនាពេលថ្មីៗនេះ "Clade Ib" ដែលជាវ៉ារ្យ៉ង់នៃ Clade I មានអត្រាមរណភាពខ្ពស់ជាង។ វ៉ារ្យ៉ង់ថ្មីនេះបានចាប់ផ្តើមរីករាលដាលនៅក្នុង DRC កាលពីខែកញ្ញាឆ្នាំមុន ដែលដំបូងឡើយក្នុងចំណោមអ្នករកស៊ីផ្លូវភេទ ហើយឥឡូវនេះបានរីករាលដាលដល់ក្រុមផ្សេងទៀត ដោយកុមារងាយនឹងរងគ្រោះខ្លាំង។

អាហ្រ្វិក CDC បាននិយាយនៅក្នុងរបាយការណ៍មួយកាលពីខែមុនថា ការផ្ទុះជំងឺ mpox ត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងប្រទេសអាហ្វ្រិកចំនួន 10 ក្នុងឆ្នាំនេះ រួមទាំង DRC ដែលបានរាយការណ៍ថាមាន 96.3% នៃករណីទាំងអស់នៅក្នុងទ្វីបអាហ្រ្វិកនៅឆ្នាំនេះ និង 97% នៃការស្លាប់។ គួរកត់សម្គាល់ថាជិត 70% នៃករណីនៅក្នុង DRC គឺជាកុមារដែលមានអាយុក្រោម 15 ឆ្នាំ ហើយក្រុមនេះមានចំនួន 85% នៃការស្លាប់នៅក្នុងប្រទេស។

Mpox គឺជាជំងឺដែលបង្កឡើងដោយមេរោគ mpox ជាមួយនឹងរយៈពេល incubation ពី 5 ទៅ 21 ថ្ងៃ ភាគច្រើនគឺ 6 ទៅ 13 ថ្ងៃ។ អ្នកឆ្លងនឹងមានរោគសញ្ញាដូចជា គ្រុនក្តៅ ឈឺក្បាល និងហើមកូនកណ្តុរ បន្ទាប់មកមានកន្ទួលលើមុខ និងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ ដែលវិវត្តន៍បន្តិចម្តងៗទៅជាខ្ទុះ និងមានរយៈពេលប្រហែលមួយសប្តាហ៍មុនពេលមានស្នាម។ ករណី​នេះ​ឆ្លង​តាំង​ពី​មាន​រោគ​សញ្ញា​រហូត​ដល់​មាន​ស្នាម​ប្រេះ​ធ្លាក់​ចេញ​តាម​ធម្មជាតិ។

Macro & Micro-Test កំពុងផ្តល់នូវការធ្វើតេស្តរហ័ស ឧបករណ៍ម៉ូលេគុល និងដំណោះស្រាយលំដាប់លំដោយសម្រាប់ការរកឃើញមេរោគ mpox ជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមេរោគ mpox ទាន់ពេលវេលា ការត្រួតពិនិត្យប្រភពដើមរបស់វា ពូជពង្ស ការបញ្ជូន និងការប្រែប្រួលហ្សែន៖

អង់ទីហ្សែនមេរោគ Monkeypoxឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា (Immunochromatography)

ការធ្វើសំណាកគំរូងាយៗ (សំណាករាវ/បំពង់ក) និងលទ្ធផលលឿនក្នុងរយៈពេល 10-15 នាទី;

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ជាមួយនឹង LoD នៃ 20pg/mL គ្របដណ្តប់ Clade I & II ;

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដោយមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយវីរុសជំងឺអុតស្វាយ មេរោគ varicella zoster វីរុសស្អូច វីរុស Herpes simplex ជាដើម។

OPA នៃ 96.4% បើប្រៀបធៀបជាមួយ NAATs;

កម្មវិធីទូលំទូលាយដូចជាគយ, CDCs, ឱសថស្ថាន, គ្លីនិក, មន្ទីរពេទ្យឬនៅផ្ទះ។

ឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG មេរោគ Monkeypox(Immunochromatography)

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួលដោយគ្មានឧបករណ៍ និងលទ្ធផលលឿនក្នុងរយៈពេល 10 នាទី;

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ និងភាពជាក់លាក់គ្របដណ្តប់ Clade I & II;

កំណត់ IgM និង IgG ដើម្បីសម្រេចដំណាក់កាលឆ្លងមេរោគ mpox;

កម្មវិធីទូលំទូលាយដូចជាគយ, CDCs, ឱសថស្ថាន, គ្លីនិក, មន្ទីរពេទ្យឬនៅផ្ទះ;

សមស្របសម្រាប់ការពិនិត្យទ្រង់ទ្រាយធំនៃការឆ្លងមេរោគ mpox ដែលសង្ស័យ។

Monkeypox Virus Virus Acid Detection Kit (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ជាមួយនឹង LoD នៃ 200 ច្បាប់ចម្លង/mL ជាមួយ IC, ស្មើនឹង florescence PCR;

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ គំរូ Lysed ត្រូវបានបន្ថែមទៅបំពង់ reagent lyophilized សម្រាប់ការពង្រីកតាមតម្រូវការដោយផ្ទាល់ដែលបើកដោយម៉ូឌុលឯករាជ្យនៃប្រព័ន្ធ Easy Amp System;

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដោយមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយមេរោគតូចតាច មេរោគវ៉ាក់សាំង វីរុសខូវបូស មេរោគកណ្ដុរ វីរុស Herpes simplex មេរោគ varicella-zoster និងហ្សែនរបស់មនុស្ស។ល។

ការធ្វើសំណាកគំរូងាយស្រួល (សារធាតុរាវកន្ទួល/ហៀរសំបោរ) និងលទ្ធផលវិជ្ជមានលឿនបំផុតក្នុងរយៈពេល 5 នាទី;

ដំណើរការព្យាបាលដ៏ល្អឥតខ្ចោះដែលគ្របដណ្តប់លើ Clade I & II ជាមួយនឹង PPA នៃ 100%, NPA នៃ 100%, OPA នៃ 100% និងតម្លៃ Kappa នៃ 1.000 បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងឧបករណ៍ Fluorescence PCR;

កំណែ Lyophilized តម្រូវ​ឱ្យ​មាន​តែ​ការ​ដឹក​ជញ្ជូន​សីតុណ្ហភាព​ក្នុង​បន្ទប់​និង​ការ​ផ្ទុក​អនុញ្ញាត​ឱ្យ​មាន​ភាព​ងាយ​ស្រួល​ក្នុង​គ្រប់​តំបន់​។

សេណារីយ៉ូដែលអាចបត់បែនបាននៅក្នុងគ្លីនិក មជ្ឈមណ្ឌលថែទាំសុខភាព រួមជាមួយនឹង Easy Amp សម្រាប់ការរកឃើញតាមតម្រូវការ។

 

ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកនៃមេរោគ Monkeypox Virus (Fluorescence PCR) 

ហ្សែនពីរកំណត់គោលដៅជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ជាមួយនឹង LoD នៃ 200 ច្បាប់ចម្លង/mL ;

គំរូដែលអាចបត់បែនបាននៃសារធាតុរាវកន្ទួល, បំពង់ក swab និងសេរ៉ូម;

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដោយមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយមេរោគតូចតាច មេរោគវ៉ាក់សាំង វីរុសខូវបូស មេរោគកណ្ដុរ វីរុស Herpes simplex មេរោគ varicella-zoster និងហ្សែនរបស់មនុស្ស។ល។

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ លីសសំណាកយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយសារធាតុបញ្ចេញសំណាកដែលត្រូវបញ្ចូលទៅក្នុងបំពង់ប្រតិកម្ម។

ការរកឃើញរហ័ស៖ លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 40 នាទី;

ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានធានាដោយការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ត្រួតពិនិត្យដំណើរការរាវរកទាំងមូល។

ដំណើរការព្យាបាលដ៏ល្អឥតខ្ចោះដែលគ្របដណ្តប់លើ Clade I & II ជាមួយនឹង PPA នៃ 100%, NPA នៃ 99.40%, OPA នៃ 99.64% និងតម្លៃ Kappa នៃ 0.9923 បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការបន្តបន្ទាប់គ្នា;

កំណែ Lyophilized តម្រូវ​ឱ្យ​មាន​តែ​ការ​ដឹក​ជញ្ជូន​សីតុណ្ហភាព​ក្នុង​បន្ទប់​និង​ការ​ផ្ទុក​អនុញ្ញាត​ឱ្យ​មាន​ភាព​ងាយ​ស្រួល​ក្នុង​គ្រប់​តំបន់​។

ឆបគ្នាជាមួយប្រព័ន្ធ Fluorescence PCR Systems;

សេណារីយ៉ូដែលអាចបត់បែនបានសម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ CDCs និងមន្ទីរពិសោធន៍;

 

មេរោគ Orthopox Virus Universal Type/Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)

ការគ្របដណ្តប់ពេញលេញ៖ ធ្វើតេស្តមេរោគ orthopox ទាំង 4 ដែលអាចឆ្លងដល់មនុស្ស និង mpox ដែលរីករាលដាល (រួមបញ្ចូល Clade I&II) នៅក្នុងការធ្វើតេស្តតែមួយ ដើម្បីជៀសវាងការរកឃើញដែលខកខាន។

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ជាមួយ LoD នៃ 200 ច្បាប់ចម្លង / មីលីលីត្រ;

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដោយគ្មានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀតដែលបណ្តាលឱ្យមានកន្ទួលដូចជាវីរុស Herpes simplex វីរុស varicella-zoster និងហ្សែនរបស់មនុស្ស។ល។

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ លីសសំណាកគំរូរហ័សដោយសារធាតុបញ្ចេញសំណាកគំរូដែលត្រូវបន្ថែមទៅសតិបណ្ដោះអាសន្នប្រតិកម្មបំពង់តែមួយ។

ការរកឃើញរហ័ស៖ ការពង្រីកយ៉ាងឆាប់រហ័សជាមួយនឹងលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 40 នាទី;

ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានធានាដោយការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ត្រួតពិនិត្យដំណើរការរាវរកទាំងមូល។

ឆបគ្នាជាមួយប្រព័ន្ធ Fluorescence PCR Systems;

សេណារីយ៉ូដែលអាចបត់បែនបានសម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ CDCs និងមន្ទីរពិសោធន៍;

ជំងឺស្វាយVអាយរូស TypingNយូឃ្លីកAស៊ីដDការ​បោះ​ឆ្នោតខេវា (FLuorescence PCR)

ក្នុងពេលដំណាលគ្នាកំណត់អត្តសញ្ញាណ Clade I និង Clade II ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការយល់ដឹងពីលក្ខណៈរោគរាតត្បាតនៃមេរោគ តាមដានការចម្លងរបស់វា និងបង្កើតវិធានការបង្ការ និងគ្រប់គ្រងគោលដៅ។

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ជាមួយនឹង LoD នៃ 200 ច្បាប់ចម្លង / មីលីលីត្រ;

គំរូដែលអាចបត់បែនបាននៃសារធាតុរាវកន្ទួល, oropharyngeal swab និងសេរ៉ូម;

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដោយគ្មានប្រតិកម្មឆ្លងរវាង Clade I និង II ភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀតដែលបណ្តាលឱ្យមានកន្ទួលដូចជាវីរុស Herpes simplex វីរុស varicella-zoster និងហ្សែនរបស់មនុស្ស។ល។

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ លីសសំណាកគំរូរហ័សដោយសារធាតុបញ្ចេញសំណាកគំរូដែលត្រូវបន្ថែមទៅសតិបណ្ដោះអាសន្នប្រតិកម្មបំពង់តែមួយ។

ការរកឃើញរហ័ស៖ លទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 40 នាទី;

ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានធានាដោយការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ត្រួតពិនិត្យដំណើរការរាវរកទាំងមូល។

កំណែ Lyophilized តម្រូវ​ឱ្យ​មាន​តែ​ការ​ដឹក​ជញ្ជូន​សីតុណ្ហភាព​ក្នុង​បន្ទប់​និង​ការ​ផ្ទុក​អនុញ្ញាត​ឱ្យ​មាន​ភាព​ងាយ​ស្រួល​ក្នុង​គ្រប់​តំបន់​។

ឆបគ្នាជាមួយប្រព័ន្ធ Fluorescence PCR Systems;

សេណារីយ៉ូដែលអាចបត់បែនបានសម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ CDCs និងមន្ទីរពិសោធន៍;

Monkey Virus Universal Whole Genomeការរកឃើញកញ្ចប់ (ពហុ PCR NGS)

Monkeypox Virus Whole Genome Detection Kit ដែលទើបបង្កើតថ្មីដោយ Macro & Micro-Test សម្រាប់សេណារីយ៉ូផ្សេងៗគ្នា រួមផ្សំជាមួយ ONT nanopore sequencer អាចទទួលបាន MPXV លំដាប់ហ្សែនទាំងមូលជាមួយនឹងការគ្របដណ្តប់មិនតិចជាង 98% ក្នុងរយៈពេល 8 ម៉ោង។ 

ងាយស្រួលក្នុងការដំណើរការ៖ បច្ចេកវិទ្យាពង្រីកមួយជំហានដែលមានប៉ាតង់ លំដាប់ហ្សែនទាំងមូលនៃមេរោគ mpox អាចទទួលបានដោយការពង្រីកមួយជុំ។

រសើប និងត្រឹមត្រូវ៖ រកឃើញគំរូទាបដល់ 32CT ហើយ 600bp amplicon nanopore sequencing អាចបំពេញការផ្គុំហ្សែនដែលមានគុណភាពខ្ពស់ជាងមុន។

លឿនបំផុត៖ ONT អាចបញ្ចប់ការផ្គុំហ្សែនក្នុងរយៈពេល 6-8 ម៉ោង;

ភាពឆបគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ៖ ជាមួយ ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI និងប្រព័ន្ធ 2 ផ្សេងទៀតndនិង ៣rdលំដាប់នៃជំនាន់។

រសើបខ្លាំងមេរោគសត្វស្វាទាំងមូលការរកឃើញកញ្ចប់- Illumina / MGI(ពហុ PCR NGS)

ទាក់ទងនឹងចំនួនដ៏ច្រើនដែលមានស្រាប់ 2ndឧបករណ៍បន្តបន្ទាប់គ្នានៅទូទាំងពិភពលោក Macro & Micro-Test បានបង្កើតឧបករណ៍ដែលងាយនឹងប្រតិកម្មខ្លាំងផងដែរ ដែលសម្របខ្លួនទៅនឹងឧបករណ៍បន្តបន្ទាប់បន្សំ ដើម្បីសម្រេចបាននូវបណ្តុំហ្សែនមេរោគគំរូដែលមានកំហាប់ទាប។

ការពង្រីកប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព៖ 1448 គូនៃ 200bp amplicon ការរចនា primer ultra-dense សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព amplification ខ្ពស់ និងការគ្របដណ្តប់ឯកសណ្ឋាន។

ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ បណ្ណាល័យ Mpox virus llumina/MGI អាចទទួលបានតាមរយៈការពង្រីកពីរជុំក្នុងរយៈពេល 4 ម៉ោង ដោយជៀសវាងជំហានសាងសង់បណ្ណាល័យស្មុគស្មាញ និងថ្លៃដើមនៃសារធាតុប្រតិកម្ម។

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់៖ រកឃើញគំរូទាបដល់ 35CT ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ជៀសវាងលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតដែលបណ្តាលមកពីការរិចរិលបំណែក ឬលេខចម្លងទាប។

ភាពឆបគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយជាមួយចរន្ត 2ndស៊េរីជំនាន់ដូចជា lllumina, Salus Pro ឬ MGI;រហូត​មក​ដល់​ពេល​នេះ ករណី​ព្យាបាល​ជាង ៤០០​ករណី​ត្រូវ​បាន​បញ្ចប់។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៤