ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក Streptococcus ក្រុម B (ការពង្រីកអ៊ីសូថមលស៊ើបអង្កេតអង់ស៊ីម)
១.សារៈសំខាន់នៃការរកឃើញ
បាក់តេរី Streptococcus ក្រុម B (GBS) ជាធម្មតា ស្ថិតនៅក្នុងទ្វារមាស និងរន្ធគូថរបស់ស្ត្រី ដែលអាចនាំឱ្យមានការឆ្លងមេរោគដំណាក់កាលដំបូង (GBS-EOS) ចំពោះទារកទើបនឹងកើត តាមរយៈការចម្លងបញ្ឈរពីម្តាយទៅកូន ហើយវាជាមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺរលាកសួតទារកទើបនឹងកើត រលាកស្រោមខួរ ការឆ្លងមេរោគក្នុងឈាម និងសូម្បីតែស្លាប់។ នៅឆ្នាំ 2021 ការឯកភាពគ្នារបស់អ្នកជំនាញលើការគ្រប់គ្រងគ្លីនិកនៃទារកទើបនឹងកើតដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដែលមានការឆ្លងមេរោគដំណាក់កាលដំបូងនៅក្នុងបន្ទប់តែមួយរបស់ម្តាយ និងទារកនៃប្រទេសចិន សមាគមសុខភាពមាតា និងទារកបានណែនាំថា ការត្រួតពិនិត្យ GBS 35-37 សប្តាហ៍មុនពេលសម្រាល និងការបង្ការថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិកក្នុងពេលសម្រាលកូន (IAP) គឺជាវិធានការដ៏មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការការពារ GBS-EOS ចំពោះទារកទើបនឹងកើត។
2. បញ្ហាប្រឈមដែលជួបប្រទះដោយវិធីសាស្ត្ររកឃើញបច្ចុប្បន្ន
ការដាច់ភ្នាសស្បូនមុនអាយុ (PROM) សំដៅលើការដាច់ភ្នាសស្បូនមុនពេលសម្រាលកូន ដែលជាផលវិបាកទូទៅមួយក្នុងអំឡុងពេលសម្រាលកូន។ ការដាច់ភ្នាសស្បូនមុនអាយុ ដោយសារតែការដាច់ភ្នាសស្បូន GBS នៅក្នុងទ្វារមាសរបស់ស្ត្រីសម្រាលកូនទំនងជារាលដាលឡើងលើ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការឆ្លងមេរោគក្នុងស្បូន។ ហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគគឺសមាមាត្រដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការលូតលាស់នៅពេលដាច់ភ្នាសស្បូន (ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ > 50% សម្រាលកូនក្នុងរយៈពេល 1-2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីដាច់ភ្នាសស្បូន ឬសូម្បីតែ 1-2 ម៉ោង)។
វិធីសាស្ត្ររកឃើញដែលមានស្រាប់មិនអាចបំពេញតាមតម្រូវការនៃភាពទាន់ពេលវេលា (< 1 ម៉ោង) ភាពត្រឹមត្រូវ និងការរកឃើញ GBS ក្នុងពេលដឹកជញ្ជូនបានពេញលេញនោះទេ។
| ឧបករណ៍រកឃើញ | វប្បធម៌បាក់តេរី | ពេលវេលាដាំដុះ៖ ១៨-២៤ ម៉ោងប្រសិនបើការធ្វើតេស្តភាពរសើបនៃថ្នាំ៖ បង្កើនរយៈពេល 8-16 ម៉ោង | អត្រារកឃើញវិជ្ជមាន 60%; ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការយកសំណាក វាងាយនឹងឆ្លងបាក់តេរីដូចជា Enterococcus faecalis នៅជុំវិញទ្វារមាស និងរន្ធគូថ ដែលបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិត/វិជ្ជមានមិនពិត។ |
| អ៊ីមម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី | ពេលវេលារកឃើញ៖ ១៥ នាទី។ | ភាពរសើបមានកម្រិតទាប ហើយវាងាយនឹងខកខានការរកឃើញ ជាពិសេសនៅពេលដែលបរិមាណបាក់តេរីមានកម្រិតតិច វាពិបាកក្នុងការរកឃើញ ហើយគោលការណ៍ណែនាំមិនសូវត្រូវបានណែនាំទេ។ | |
| កុំព្យូទ័រ PCR | ពេលវេលារកឃើញ៖ ២-៣ ម៉ោង | ពេលវេលារកឃើញគឺលើសពី 2 ម៉ោង ហើយឧបករណ៍ PCR ត្រូវការធ្វើតេស្តជាបាច់ៗ ហើយមិនអាចតាមដានការធ្វើតេស្តបានទេ។ |
៣. ចំណុចសំខាន់ៗនៃផលិតផលតេស្តម៉ាក្រូ និងមីក្រូ
ការរកឃើញរហ័ស៖ ដោយប្រើវិធីសាស្ត្រពង្រីកសីតុណ្ហភាពថេរនៃការស៊ើបអង្កេតរំលាយអង់ស៊ីមដែលមានប៉ាតង់ អ្នកជំងឺដែលមានលទ្ធផលវិជ្ជមានអាចដឹងលទ្ធផលភ្លាមៗក្នុងរយៈពេល 5 នាទី។
អាចរកឃើញនៅពេលណាក៏បាន មិនចាំបាច់រង់ចាំទេ៖ វាត្រូវបានបំពាក់ដោយឧបករណ៍វិភាគការពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក Easy Amp ដែលមានសីតុណ្ហភាពថេរ ហើយម៉ូឌុលទាំងបួនដំណើរការដោយឯករាជ្យ ហើយគំរូត្រូវបានត្រួតពិនិត្យនៅពេលដែលពួកវាមកដល់ ដូច្នេះមិនចាំបាច់រង់ចាំគំរូនោះទេ។
ប្រភេទសំណាកច្រើន៖ អាចរកឃើញសំណាកទ្វារមាស សំណាករន្ធគូថ ឬសំណាកទ្វារមាសចម្រុះ ដែលបំពេញតាមអនុសាសន៍នៃគោលការណ៍ណែនាំ GBS បង្កើនអត្រារកឃើញវិជ្ជមាន និងកាត់បន្ថយអត្រាវិនិច្ឆ័យខុស។
ដំណើរការល្អឥតខ្ចោះ៖ ការផ្ទៀងផ្ទាត់គ្លីនិកគំរូធំៗពហុមជ្ឈមណ្ឌល (> 1000 ករណី) ភាពរសើប 100% ភាពជាក់លាក់ 100%។
សារធាតុប្រតិកម្មបើកចំហ៖ ឆបគ្នាជាមួយឧបករណ៍ PCR បរិមាណ fluorescence បច្ចុប្បន្ន។
៤. ព័ត៌មានផលិតផល
| លេខផលិតផល | ឈ្មោះផលិតផល | លក្ខណៈបច្ចេកទេស | លេខវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី |
| HWTS-UR033C | ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក Streptococcus ក្រុម B (ការពង្រីកអ៊ីសូថឺម៉ាល់ដោយស៊ើបអង្កេតអង់ស៊ីម) | ៥០ តេស្ត/ឧបករណ៍ | ការចុះបញ្ជីគ្រឿងចក្រនៅប្រទេសចិន ២០២៤៣៤០០២៤៨ |
| HWTS-EQ008 | ប្រព័ន្ធរកឃើញអ៊ីសូទែមហ្វ្លុយអូរ៉េសង់ស៍ពេលវេលាជាក់ស្តែងរបស់ Easy Amp | HWTS-1600P (៤ ឆានែល) | ការចុះបញ្ជីគ្រឿងចក្រនៅប្រទេសចិន ២០២៣៣២២២០៥៩ |
| HWTS-1600S (២ ឆានែល) | |||
| HWTS-EQ009 |
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែមីនា-០៧-២០២៤