អាវុធថ្មីសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង និងការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ៖ ជំនាន់ថ្មីដែលកំណត់គោលដៅតាមលំដាប់លំដោយ (tNGS) រួមផ្សំជាមួយការរៀនម៉ាស៊ីនសម្រាប់ការវិនិច្ឆ័យរោគរបេងលើសឈាម
របាយការណ៍អក្សរសិល្ប៍៖ CCa៖ គំរូរោគវិនិច្ឆ័យផ្អែកលើ tNGS និងការរៀនម៉ាស៊ីន ដែលស័ក្តិសមសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺរបេងតិច និងរលាកស្រោមខួរ។
ចំណងជើងនិក្ខេបបទ៖ លំដាប់ជំនាន់ក្រោយដែលកំណត់គោលដៅមើម និងការរៀនម៉ាស៊ីន៖ យុទ្ធសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យដែលមានភាពរសើបខ្លាំងសម្រាប់បំពង់ខ្យល់សួត និងរលាកស្រោមខួរបំពង់។
ទស្សនាវដ្ដី៖ គ្លីនិក ជីមីកា អេកតា
IF: 6.5
កាលបរិច្ឆេទនៃការបោះពុម្ពផ្សាយ៖ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៤
រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយសាកលវិទ្យាល័យនៃបណ្ឌិត្យសភាវិទ្យាសាស្ត្រចិន និងមន្ទីរពេទ្យ Beijing Chest Hospital នៃសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ Capital, Macro & Micro-Test បានបង្កើតគំរូរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាជំនាន់ថ្មីនៃលំដាប់គោលដៅ (tNGS) និងវិធីសាស្រ្តរៀនម៉ាស៊ីន ដែលផ្តល់នូវកម្រិតខ្ពស់បំផុត។ ភាពរសើបនៃការរកឃើញចំពោះជំងឺរបេងដែលមានបាក់តេរីតិចតួច និងជំងឺរលាកស្រោមខួររបេង បានផ្តល់វិធីសាស្ត្រធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យប្រតិកម្មប្រតិកម្មថ្មីសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកនៃជំងឺរបេងពីរប្រភេទ និងជួយឱ្យការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ និងការព្យាបាលជំងឺរបេង។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ គេបានរកឃើញថា plasma cfDNA របស់អ្នកជំងឺអាចត្រូវបានប្រើជាប្រភេទគំរូសមរម្យសម្រាប់ការយកគំរូតាមគ្លីនិកក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ TBM ។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ សំណាកប្លាស្មាចំនួន 227 និងសំណាកសារធាតុរាវ cerebrospinal ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតក្រុមព្យាបាលចំនួនពីរ ដែលក្នុងនោះសំណាកក្រុមវិភាគមន្ទីរពិសោធន៍ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតគំរូម៉ាស៊ីនរៀននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង ហើយសំណាកក្រុមវិភាគរោគវិនិច្ឆ័យត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់។ គំរូរោគវិនិច្ឆ័យ។សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានគេកំណត់គោលដៅដំបូងដោយក្រុមស៊ើបអង្កេតការចាប់យកគោលដៅដែលបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ជំងឺរបេង Mycobacterium ។បន្ទាប់មក ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យលំដាប់ TB-tNGS គំរូមែកធាងនៃការសម្រេចចិត្តត្រូវបានប្រើដើម្បីអនុវត្តការបញ្ជាក់ឆ្លងដែនចំនួន 5 ដងលើវគ្គបណ្តុះបណ្តាល និងសុពលភាពនៃជួរវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍ ហើយកម្រិតវិនិច្ឆ័យនៃសំណាកប្លាស្មា និងសំណាកសារធាតុរាវ cerebrospinal ត្រូវបានទទួល។កម្រិតដែលទទួលបានត្រូវបាននាំមកជាសំណុំតេស្តចំនួនពីរនៃជួររោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកសម្រាប់ការរកឃើញ ហើយដំណើរការរោគវិនិច្ឆ័យរបស់អ្នកសិក្សាត្រូវបានវាយតម្លៃដោយខ្សែកោង ROC ។ទីបំផុតគំរូរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរបេងត្រូវបានទទួល។
រូបភាពទី 1 ដ្យាក្រាមគ្រោងការណ៍នៃការរចនាស្រាវជ្រាវ
លទ្ធផល៖ យោងតាមកម្រិតជាក់លាក់នៃគំរូ CSF DNA (AUC = 0.974) និងគំរូប្លាស្មា cfDNA (AUC = 0.908) ដែលបានកំណត់ក្នុងការសិក្សានេះ ក្នុងចំណោមគំរូ 227 ភាពប្រែប្រួលនៃគំរូ CSF គឺ 97.01% ភាពជាក់លាក់គឺ 95.65% និង ភាពប្រែប្រួលនិងភាពជាក់លាក់នៃគំរូប្លាស្មាគឺ 82.61% និង 86.36% ។នៅក្នុងការវិភាគនៃគំរូផ្គូផ្គងចំនួន 44 នៃ cfDNA ប្លាស្មា និង DNA សារធាតុរាវ cerebrospinal ពីអ្នកជំងឺ TBM យុទ្ធសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាខ្ពស់នៃ 90.91% (40/44) នៅក្នុងប្លាស្មា cfDNA និង DNA សារធាតុរាវ cerebrospinal ហើយភាពប្រែប្រួលគឺ 95.45% ។ (៤២/៤៤)។ចំពោះកុមារដែលមានជំងឺរបេងសួត យុទ្ធសាស្រ្តរោគវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះគឺមានភាពរសើបចំពោះសំណាកប្លាស្មាជាងលទ្ធផលការរកឃើញ Xpert នៃសំណាកទឹកក្រពះពីអ្នកជំងឺដូចគ្នា (28.57% VS 15.38%)។
រូបភាពទី 2 ការអនុវត្តការវិភាគនៃគំរូរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងសម្រាប់គំរូប្រជាជន
រូបភាពទី 3 លទ្ធផលរោគវិនិច្ឆ័យនៃគំរូដែលបានផ្គូផ្គង
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ វិធីសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគដែលងាយនឹងកើតជំងឺរបេងត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សានេះ ដែលអាចផ្តល់នូវឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យដែលមានភាពរសើបក្នុងការរកឃើញខ្ពស់បំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរបេង oligobacillary (វប្បធម៌អវិជ្ជមាន)។ការរកឃើញជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដោយផ្អែកលើប្លាស្មា cfDNA អាចជាប្រភេទគំរូសមរម្យសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរបេងសកម្ម និងជំងឺរលាកស្រោមខួរ (គំរូប្លាស្មាគឺងាយស្រួលប្រមូលជាងសារធាតុរាវ cerebrospinal សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសង្ស័យថាមានជំងឺរបេងខួរក្បាល)។
តំណភ្ជាប់ដើម៖ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?តាមរយៈ%3Dihub
ការណែនាំខ្លីៗអំពីផលិតផលរកឃើញស៊េរីជំងឺរបេង Macro & Micro-Test
នៅក្នុងទិដ្ឋភាពនៃស្ថានភាពគំរូដ៏ស្មុគស្មាញនៃអ្នកជំងឺរបេង និងតម្រូវការផ្សេងៗ Macro & Micro-Test ផ្តល់នូវសំណុំពេញលេញនៃដំណោះស្រាយ NGS សម្រាប់ការទាញយកសារធាតុ liquefaction ពីសំណាកសំណាក ការសាងសង់បណ្ណាល័យ Qualcomm និងលំដាប់លំដោយ និងការវិភាគទិន្នន័យ។ផលិតផលដែលគ្របដណ្តប់លើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃអ្នកជំងឺរបេង ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង ការវាយបញ្ចូលជំងឺរបេង mycobacterium និង NTM ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះជំងឺរបេងអវិជ្ជមានបាក់តេរី និងជំងឺរបេងជាដើម។
ឧបករណ៍រកសៀរៀលសម្រាប់ជំងឺរបេង និង mycobacteria៖
| ធាតុលេខ | ឈ្មោះផលិតផល | មាតិកាសាកល្បងផលិតផល | ប្រភេទគំរូ | គំរូដែលអាចអនុវត្តបាន។ |
| HWTS-3012 | ភ្នាក់ងារចេញផ្សាយគំរូ | ប្រើក្នុងការព្យាបាលទឹករំអិលនៃសំណាកសំណាក បានទទួលលេខកំណត់ត្រាថ្នាក់ទី១ គ្រឿងម៉ាស៊ីនស៊ូតុង 20230047។ | កំហាក | |
| HWTS-NGS-P00021 | ឧបករណ៍រាវរកបរិមាណ Qualcomm សម្រាប់ជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំង (វិធីសាស្ត្រចាប់យកការស៊ើបអង្កេត) | ការរកឃើញប្រតិកម្មមិនរាតត្បាត (ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវ) សម្រាប់ជំងឺរបេងសួតអវិជ្ជមានបាក់តេរី និងដុំសាច់ខួរក្បាល។សំណាកមនុស្សដែលត្រូវបានគេសង្ស័យថាបានឆ្លងជំងឺរបេង ឬមិនមែនជំងឺរបេង mycobacteria ត្រូវបានវិភាគដោយមេតាណូទីកលំដាប់ស៊ីជម្រៅខ្ពស់ ហើយព័ត៌មាននៃការរកឃើញថាតើជំងឺរបេង ឬមិនមែនជំងឺរបេង mycobacteria ត្រូវបានឆ្លងទេ ហើយព័ត៌មានអំពីភាពធន់នឹងថ្នាំដំបូងបង្អស់ចម្បងនៃជំងឺរបេង mycobacterium ត្រូវបានផ្តល់ជូន។ | ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, សារធាតុរាវ alveolar lavage, hydrothorax និង ascites, ផ្ដោតសំណាក puncture, សារធាតុរាវ cerebrospinal ។ | ជំនាន់ទីពីរ |
| HWTS-NGS-T001 | ឧបករណ៍រកឃើញភាពធន់នឹងការវាយអក្សរ Mycobacterium និងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្របន្តបន្ទាប់បន្សំច្រើន) | ការធ្វើតេស្តវាយអក្សរ Mycobacterium រួមទាំង MTBC និង 187 NTMបការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង Mycobacterium គ្របដណ្តប់លើថ្នាំចំនួន 13 និងកន្លែងផ្លាស់ប្តូរស្នូលចំនួន 16 នៃហ្សែនធន់នឹងថ្នាំ។ | Sputum, alveolar lavage fluid, hydrothorax និង ascites, focus puncture sample, សារធាតុរាវ cerebrospinal ។ | វេទិកាពីរជំនាន់ទីពីរ / ទីបី |
រំលេច៖ HWTS-NGS-T001 ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាការវាយអក្សរ Mycobacterium និងធន់នឹងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុមុខងារ)
ការណែនាំអំពីផលិតផល
ផលិតផលនេះគឺផ្អែកលើឱសថជួរទី 1 និងទី 2 សំខាន់ៗដែលត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំអំពីការព្យាបាលជំងឺរបេងរបស់ WHO, macrolides និង aminoglycosides ដែលប្រើជាទូទៅនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំនៃការព្យាបាល NTM ហើយកន្លែងធន់នឹងថ្នាំគ្របដណ្តប់ក្រុមទាំងអស់នៃគេហទំព័រដែលទាក់ទងនឹងការធន់នឹងថ្នាំនៅក្នុង កាតាឡុកបំរែបំរួលស្មុគ្រស្មាញ Mycobacterium tuberculosis របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក ក៏ដូចជាហ្សែនដែលធន់នឹងថ្នាំ និងកន្លែងផ្លាស់ប្តូរដែលត្រូវបានរាយការណ៍ផ្សេងទៀត យោងទៅតាមការស៊ើបអង្កេត និងស្ថិតិនៃអក្សរសិល្ប៍ដែលមានពិន្ទុខ្ពស់ក្នុង និងក្រៅប្រទេស។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណការវាយបញ្ចូលគឺផ្អែកលើប្រភេទ NTM ដែលត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំរបស់ NTM ដែលត្រូវបានបោះពុម្ពដោយ ទិនានុប្បវត្តិរបស់ចិនអំពីជំងឺរបេង និងជំងឺផ្លូវដង្ហើម និងការយល់ស្របរបស់អ្នកជំនាញ។ម៉ាស៊ីនវាយអក្សរដែលបានរចនាឡើងអាចពង្រីក តម្រៀប និងកំណត់ចំណាំប្រភេទ NTM ច្រើនជាង 190 ប្រភេទ។
តាមរយៈបច្ចេកវិទ្យាពង្រីក PCR multiplex គោលដៅ ហ្សែន genotyping និងហ្សែនធន់នឹងថ្នាំរបស់ Mycobacterium ត្រូវបានពង្រីកដោយ multiplex PCR ហើយការបញ្ចូលគ្នានៃ amplicon នៃហ្សែនគោលដៅដែលត្រូវរកឃើញត្រូវបានទទួល។ផលិតផលដែលពង្រីកអាចត្រូវបានសាងសង់ទៅជាបណ្ណាល័យលំដាប់ខ្ពស់នៃជំនាន់ទី 2 ឬជំនាន់ទី 3 ហើយវេទិកាលំដាប់ជំនាន់ទីពីរ និងជំនាន់ទី 3 ទាំងអស់អាចត្រូវបានទទួលរងនូវលំដាប់ស៊ីជម្រៅខ្ពស់ ដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានលំដាប់នៃហ្សែនគោលដៅ។ដោយការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរដែលគេស្គាល់ដែលមាននៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យយោងដែលភ្ជាប់មកជាមួយ (រួមទាំងកាតាឡុកបំរែបំរួលដ៏ស្មុគស្មាញរបស់ WHO Mycobacterium tuberculosis និងទំនាក់ទំនងរបស់វាជាមួយនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ) ការផ្លាស់ប្តូរទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ ឬភាពងាយនឹងទទួលថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរបេងត្រូវបានកំណត់។រួមផ្សំជាមួយនឹងដំណោះស្រាយការព្យាបាលសំណាកសំណាកដែលបើកដោយខ្លួនឯងនៃ Macro & Micro-Test បញ្ហានៃប្រសិទ្ធភាពពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកទាបនៃសំណាកសំណាកគ្លីនិក (ខ្ពស់ជាងដប់ដងនៃវិធីសាស្ត្រប្រពៃណី) ត្រូវបានដោះស្រាយ ដូច្នេះការរកឃើញលំដាប់នៃការធន់នឹងថ្នាំអាចជា អនុវត្តដោយផ្ទាល់ទៅសំណាក sputum គ្លីនិក។
ជួររកឃើញផលិតផល
34ហ្សែនដែលទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ18ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង និង6ថ្នាំ NTM ត្រូវបានរកឃើញ គ្របដណ្តប់២៩៧កន្លែងប្រឆាំងនឹងថ្នាំ;10 ប្រភេទនៃជំងឺរបេង Mycobacterium និងច្រើនជាងនេះ។១៩០ប្រភេទ NTM ត្រូវបានរកឃើញ។
តារាងទី 1៖ ព័ត៌មាននៃគ្រឿងញៀន 18+6 +190+NTM
អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល
ការសម្របខ្លួនតាមគ្លីនិកខ្លាំង៖ សំណាកសំណាកអាចត្រូវបានរកឃើញដោយផ្ទាល់ជាមួយភ្នាក់ងាររាវដោយខ្លួនឯងដោយគ្មានវប្បធម៌។
ប្រតិបត្តិការពិសោធន៍គឺសាមញ្ញ៖ ប្រតិបត្តិការពង្រីកជុំទីមួយគឺសាមញ្ញ ហើយការសាងសង់បណ្ណាល័យត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 3 ម៉ោង ដែលបង្កើនប្រសិទ្ធភាពការងារ។
ភាពធន់នឹងការវាយអក្សរ និងថ្នាំដ៏ទូលំទូលាយ៖ គ្របដណ្តប់លើកន្លែងវាយអត្ថបទ និងការធន់នឹងថ្នាំរបស់ MTB និង NTM ដែលជាចំណុចសំខាន់នៃការព្រួយបារម្ភខាងគ្លីនិក ការវាយអក្សរត្រឹមត្រូវ និងការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ គាំទ្រកម្មវិធីវិភាគឯករាជ្យ និងបង្កើតរបាយការណ៍វិភាគដោយចុចតែម្តង។
ភាពឆបគ្នា៖ ភាពឆបគ្នានៃផលិតផល ការសម្របខ្លួនទៅនឹងវេទិកា ILM និង MGI/ONT ។
ការបញ្ជាក់ផលិតផល
| លេខកូដផលិតផល | ឈ្មោះផលិតផល | វេទិការកឃើញ | លក្ខណៈពិសេស |
| HWTS-NGS-T001 | ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាភាពធន់នឹងថ្នាំ វាយអក្សរ Mycobacterium (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុមុខងារ) | ONT, Illumina, MGI, Salus pro | ១៦/៩៦rxn |
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៣ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៤