ដំណោះស្រាយរោគ TB និង DR-TB ឈានមុខគេដោយ #Macro & Micro -Test!

អាវុធថ្មីសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង និងការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ៖ ជំនាន់ថ្មីដែលកំណត់គោលដៅតាមលំដាប់លំដោយ (tNGS) រួមផ្សំជាមួយការរៀនម៉ាស៊ីនសម្រាប់ការវិនិច្ឆ័យរោគរបេងលើសឈាម

របាយការណ៍អក្សរសិល្ប៍៖ CCa៖ គំរូរោគវិនិច្ឆ័យផ្អែកលើ tNGS និងការរៀនម៉ាស៊ីន ដែលស័ក្តិសមសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺរបេងតិច និងរលាកស្រោមខួរ។

ចំណងជើង​និក្ខេបបទ៖ លំដាប់​ជំនាន់​ក្រោយ​ដែល​កំណត់​គោលដៅ​មើម និង​ការ​រៀន​ម៉ាស៊ីន៖ យុទ្ធសាស្ត្រ​វិនិច្ឆ័យ​ដែល​មាន​ភាព​រសើប​ខ្លាំង​សម្រាប់​បំពង់​ខ្យល់​សួត និង​រលាក​ស្រោមខួរ​បំពង់។

ទស្សនាវដ្ដី៖ គ្លីនិក ជីមីកា អេកតា

IF: 6.5

កាលបរិច្ឆេទនៃការបោះពុម្ពផ្សាយ៖ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៤

រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយសាកលវិទ្យាល័យវិទ្យាសាស្ត្រចិន និងមន្ទីរពេទ្យ Beijing Chest Hospital of Capital Medical University Macro & Micro-Test បានបង្កើតគំរូរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាជំនាន់ថ្មីនៃលំដាប់គោលដៅ (tNGS) និងវិធីសាស្ត្ររៀនម៉ាស៊ីន ដែលផ្តល់នូវភាពរសើបក្នុងការរកឃើញកម្រិតខ្ពស់សម្រាប់ជំងឺរបេងជាមួយនឹងបាក់តេរីតិចតួច និងជំងឺរលាកមខួរជំងឺរបេង ដែលផ្តល់នូវវិធីសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យជំងឺលើសឈាមពីរប្រភេទថ្មី។ នៃជំងឺរបេង និងបានជួយដល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ និងការព្យាបាលជំងឺរបេង។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ គេបានរកឃើញថា plasma cfDNA របស់អ្នកជំងឺអាចត្រូវបានប្រើជាប្រភេទគំរូសមរម្យសម្រាប់ការយកគំរូតាមគ្លីនិកក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ TBM ។

នៅក្នុងការសិក្សានេះ សំណាកប្លាស្មាចំនួន 227 និងសំណាកសារធាតុរាវ cerebrospinal ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតក្រុមគ្លីនិកចំនួនពីរ ដែលក្នុងនោះសំណាកក្រុមវិភាគក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតគំរូម៉ាស៊ីនរៀននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង ហើយសំណាកវិភាគរោគវិនិច្ឆ័យត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់គំរូដែលបានបង្កើតឡើង។ សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានគេកំណត់គោលដៅដំបូងដោយក្រុមស៊ើបអង្កេតការចាប់យកគោលដៅដែលបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ជំងឺរបេង Mycobacterium ។ បន្ទាប់មក ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យលំដាប់ TB-tNGS គំរូមែកធាងនៃការសម្រេចចិត្តត្រូវបានប្រើដើម្បីអនុវត្តការបញ្ជាក់ឆ្លងដែនចំនួន 5 ដងលើវគ្គបណ្តុះបណ្តាល និងសុពលភាពនៃជួរវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍ ហើយកម្រិតវិនិច្ឆ័យនៃសំណាកប្លាស្មា និងសំណាកសារធាតុរាវ cerebrospinal ត្រូវបានទទួល។ កម្រិតដែលទទួលបានត្រូវបាននាំមកជាសំណុំតេស្តចំនួនពីរនៃជួររោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកសម្រាប់ការរកឃើញ ហើយដំណើរការរោគវិនិច្ឆ័យរបស់អ្នកសិក្សាត្រូវបានវាយតម្លៃដោយខ្សែកោង ROC ។ ទីបំផុតគំរូរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរបេងត្រូវបានទទួល។

រូបភាពទី 1 ដ្យាក្រាមគ្រោងការណ៍នៃការរចនាស្រាវជ្រាវ

លទ្ធផល៖ យោងតាមកម្រិតជាក់លាក់នៃគំរូ CSF DNA (AUC = 0.974) និងសំណាក cfDNA ប្លាស្មា (AUC = 0.908) ដែលបានកំណត់ក្នុងការសិក្សានេះ ក្នុងចំណោមគំរូ 227 ភាពប្រែប្រួលនៃគំរូ CSF គឺ 97.01% ភាពជាក់លាក់គឺ 95.65% និងភាពជាក់លាក់នៃ plasma 18% និងភាពប្រែប្រួល។ ៨៦,៣៦%។ នៅក្នុងការវិភាគនៃគំរូផ្គូផ្គងចំនួន 44 នៃ cfDNA ប្លាស្មា និង DNA សារធាតុរាវ cerebrospinal ពីអ្នកជំងឺ TBM យុទ្ធសាស្រ្តរោគវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាខ្ពស់នៃ 90.91% (40/44) នៅក្នុងប្លាស្មា cfDNA និង DNA សារធាតុរាវ cerebrospinal ហើយភាពប្រែប្រួលគឺ 945.45% ។ ចំពោះកុមារដែលមានជំងឺរបេងសួត យុទ្ធសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះគឺមានភាពរសើបចំពោះសំណាកប្លាស្មាជាងលទ្ធផលការរកឃើញ Xpert នៃសំណាកទឹកក្រពះពីអ្នកជំងឺដូចគ្នា (28.57% VS 15.38%)។

រូបភាពទី 2 ការអនុវត្តការវិភាគនៃគំរូរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងសម្រាប់គំរូប្រជាជន

រូបភាពទី 3 លទ្ធផលរោគវិនិច្ឆ័យនៃគំរូដែលបានផ្គូផ្គង

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ វិធីសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគដែលងាយនឹងកើតជំងឺរបេងត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សានេះ ដែលអាចផ្តល់នូវឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យដែលមានភាពរសើបក្នុងការរកឃើញខ្ពស់បំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរបេង oligobacillary (វប្បធម៌អវិជ្ជមាន)។ ការរកឃើញជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដោយផ្អែកលើប្លាស្មា cfDNA អាចជាប្រភេទគំរូសមរម្យសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរបេងសកម្ម និងជំងឺរលាកស្រោមខួរ (គំរូប្លាស្មាគឺងាយស្រួលប្រមូលជាងសារធាតុរាវ cerebrospinal សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសង្ស័យថាមានជំងឺរបេងខួរក្បាល)។

តំណភ្ជាប់ដើម៖ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? តាមរយៈ%3Dihub

ការណែនាំខ្លីៗអំពីផលិតផលរកឃើញស៊េរីជំងឺរបេង Macro & Micro-Test

នៅក្នុងទិដ្ឋភាពនៃស្ថានភាពគំរូដ៏ស្មុគស្មាញនៃអ្នកជំងឺរបេង និងតម្រូវការផ្សេងៗ Macro & Micro-Test ផ្តល់នូវសំណុំពេញលេញនៃដំណោះស្រាយ NGS សម្រាប់ការទាញយកសារធាតុ liquefaction ពីសំណាកសំណាក ការសាងសង់បណ្ណាល័យ Qualcomm និងលំដាប់លំដោយ និងការវិភាគទិន្នន័យ។ ផលិតផលគ្របដណ្តប់លើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យយ៉ាងរហ័សនៃអ្នកជំងឺរបេង ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង ការវាយបញ្ចូលជំងឺរបេង mycobacterium និង NTM ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះជំងឺរបេងអវិជ្ជមានបាក់តេរី និងជំងឺរបេងជាដើម។

ឧបករណ៍រកសៀរៀលសម្រាប់ជំងឺរបេង និង mycobacteria៖

ធាតុលេខ	ឈ្មោះផលិតផល	មាតិកាសាកល្បងផលិតផល	ប្រភេទគំរូ	គំរូដែលអាចអនុវត្តបាន។
HWTS-3012	ភ្នាក់ងារចេញផ្សាយគំរូ	ប្រើក្នុងការព្យាបាលទឹករំអិលនៃសំណាកសំណាក បានទទួលលេខកំណត់ត្រាថ្នាក់ទី១ គ្រឿងម៉ាស៊ីនស៊ូតុង 20230047។	កំហាក
HWTS-NGS-P00021	ឧបករណ៍រាវរកបរិមាណ Qualcomm សម្រាប់ជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំង (វិធីសាស្ត្រចាប់យកការស៊ើបអង្កេត)	មិនរាតត្បាត (ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវ) ការរកឃើញប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីសម្រាប់ជំងឺរបេងសួតអវិជ្ជមានបាក់តេរី និងដុំសាច់ខួរក្បាល; សំណាកមនុស្សដែលត្រូវបានគេសង្ស័យថាបានឆ្លងជំងឺរបេង ឬមិនកើតជំងឺរបេង mycobacteria ត្រូវបានវិភាគដោយមេតាណមិកលំដាប់ស៊ីជម្រៅខ្ពស់ ហើយព័ត៌មាននៃការរកឃើញថាតើជំងឺរបេង ឬមិនមែនជំងឺរបេង mycobacteria ត្រូវបានឆ្លងទេ ហើយព័ត៌មានសំខាន់ដំបូងនៃការធន់ទ្រាំនឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង mycobacterium ត្រូវបានផ្តល់ជូន។	ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, សារធាតុរាវ alveolar lavage, hydrothorax និង ascites, ផ្ដោតសំណាក puncture, សារធាតុរាវ cerebrospinal ។	ជំនាន់ទីពីរ
HWTS-NGS-T001	ឧបករណ៍រកឃើញភាពធន់នឹងការវាយអក្សរ Mycobacterium និងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្របន្តបន្ទាប់បន្សំច្រើន)	ការធ្វើតេស្តវាយអក្សរ Mycobacterium រួមទាំង MTBC និង 187 NTMបការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង Mycobacterium គ្របដណ្តប់លើថ្នាំចំនួន 13 និងកន្លែងផ្លាស់ប្តូរស្នូលចំនួន 16 នៃហ្សែនធន់នឹងថ្នាំ។	Sputum, alveolar lavage fluid, hydrothorax និង ascites, focus puncture sample, សារធាតុរាវ cerebrospinal ។	វេទិកាពីរជំនាន់ទីពីរ / ទីបី

រំលេច៖ HWTS-NGS-T001 ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាការវាយអក្សរ Mycobacterium និងធន់នឹងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុមុខងារ)

ការណែនាំអំពីផលិតផល

ផលិតផលនេះគឺផ្អែកលើថ្នាំជួរទី 1 និងទី 2 សំខាន់ៗដែលត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំអំពីការព្យាបាលជំងឺរបេងរបស់ WHO, macrolides និង aminoglycosides ដែលប្រើជាទូទៅនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំនៃការព្យាបាល NTM ហើយកន្លែងធន់នឹងថ្នាំគ្របដណ្តប់ក្រុមទាំងអស់នៃគេហទំព័រដែលទាក់ទងនឹងការធន់នឹងថ្នាំនៅក្នុង WHO Mycobacterium tuberculosis complex catalogue ក៏ដូចជាការស៊ើបអង្កេតហ្សែន និងស្ថិតិកម្រិតខ្ពស់នៃហ្សែនដែលធន់ទ្រាំនឹងថ្នាំដទៃទៀត។ អក្សរសិល្ប៍ក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេស។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណការវាយបញ្ចូលគឺផ្អែកលើប្រភេទ NTM ដែលត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំរបស់ NTM ដែលត្រូវបានបោះពុម្ពដោយ ទិនានុប្បវត្តិរបស់ចិនអំពីជំងឺរបេង និងជំងឺផ្លូវដង្ហើម និងការយល់ស្របរបស់អ្នកជំនាញ។ ម៉ាស៊ីនវាយអក្សរដែលបានរចនាឡើងអាចពង្រីក តម្រៀប និងកំណត់ចំណាំប្រភេទ NTM ច្រើនជាង 190 ប្រភេទ។

តាមរយៈបច្ចេកវិទ្យាពង្រីក PCR multiplex គោលដៅ ហ្សែន genotyping និងហ្សែនធន់នឹងថ្នាំរបស់ Mycobacterium ត្រូវបានពង្រីកដោយ multiplex PCR ហើយការបញ្ចូលគ្នានៃ amplicon នៃហ្សែនគោលដៅដែលត្រូវរកឃើញត្រូវបានទទួល។ ផលិតផលដែលពង្រីកអាចត្រូវបានសាងសង់ទៅជាបណ្ណាល័យលំដាប់ខ្ពស់នៃជំនាន់ទី 2 ឬជំនាន់ទី 3 ហើយវេទិកាលំដាប់ជំនាន់ទីពីរ និងជំនាន់ទី 3 ទាំងអស់អាចត្រូវបានទទួលរងនូវលំដាប់ស៊ីជម្រៅខ្ពស់ ដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានលំដាប់នៃហ្សែនគោលដៅ។ ដោយការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរដែលគេស្គាល់ដែលមាននៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យយោងដែលភ្ជាប់មកជាមួយ (រួមទាំងកាតាឡុកបំរែបំរួលដ៏ស្មុគស្មាញរបស់ WHO Mycobacterium tuberculosis និងទំនាក់ទំនងរបស់វាជាមួយនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ) ការផ្លាស់ប្តូរទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ ឬភាពងាយនឹងទទួលថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរបេងត្រូវបានកំណត់។ រួមផ្សំជាមួយនឹងដំណោះស្រាយព្យាបាលសំណាកសំណាកដែលបើកដោយខ្លួនឯងនៃ Macro & Micro-Test បញ្ហានៃប្រសិទ្ធភាពពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកទាបនៃសំណាកសំណាកគ្លីនិក (១០ដងខ្ពស់ជាងវិធីសាស្ត្របុរាណ) ត្រូវបានដោះស្រាយ ដូច្នេះការរកឃើញលំដាប់នៃការធន់នឹងថ្នាំអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយផ្ទាល់ចំពោះសំណាក sputum គ្លីនិក។

ជួររកឃើញផលិតផល

34ហ្សែនដែលទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ18ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង និង6ថ្នាំ NTM ត្រូវបានរកឃើញ គ្របដណ្តប់២៩៧កន្លែងប្រឆាំងនឹងថ្នាំ; 10 ប្រភេទនៃជំងឺរបេង Mycobacterium និងច្រើនជាងនេះ។១៩០ប្រភេទ NTM ត្រូវបានរកឃើញ។

តារាងទី 1៖ ព័ត៌មាននៃគ្រឿងញៀន 18+6 +190+NTM

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល

ការសម្របខ្លួនតាមគ្លីនិកខ្លាំង៖ សំណាកសំណាកអាចត្រូវបានរកឃើញដោយផ្ទាល់ជាមួយភ្នាក់ងាររាវដោយខ្លួនឯងដោយគ្មានវប្បធម៌។

ប្រតិបត្តិការពិសោធន៍គឺសាមញ្ញ៖ ប្រតិបត្តិការពង្រីកជុំទីមួយគឺសាមញ្ញ ហើយការសាងសង់បណ្ណាល័យត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 3 ម៉ោង ដែលបង្កើនប្រសិទ្ធភាពការងារ។

ភាពធន់នឹងការវាយអក្សរ និងថ្នាំដ៏ទូលំទូលាយ៖ គ្របដណ្តប់លើកន្លែងវាយអត្ថបទ និងការធន់នឹងថ្នាំរបស់ MTB និង NTM ដែលជាចំណុចសំខាន់នៃការព្រួយបារម្ភខាងគ្លីនិក ការវាយអក្សរត្រឹមត្រូវ និងការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ គាំទ្រកម្មវិធីវិភាគឯករាជ្យ និងបង្កើតរបាយការណ៍វិភាគដោយចុចតែម្តង។

ភាពឆបគ្នា៖ ភាពឆបគ្នានៃផលិតផល ការសម្របខ្លួនទៅនឹងវេទិកា ILM និង MGI/ONT ។

ការបញ្ជាក់ផលិតផល

លេខកូដផលិតផល	ឈ្មោះផលិតផល	វេទិការកឃើញ	លក្ខណៈ​ពិសេស
HWTS-NGS-T001	ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាភាពធន់នឹងថ្នាំ វាយអក្សរ Mycobacterium (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុមុខងារ)	ONT, Illumina, MGI, Salus pro	១៦/៩៦rxn