អាវុធថ្មីមួយសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង និងការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ៖ ការធ្វើលំដាប់គោលដៅជំនាន់ថ្មី (tNGS) រួមផ្សំជាមួយនឹងការរៀនម៉ាស៊ីនសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងពេក
របាយការណ៍អក្សរសិល្ប៍៖ CCa៖ គំរូរោគវិនិច្ឆ័យដែលផ្អែកលើ tNGS និងការរៀនម៉ាស៊ីន ដែលសមរម្យសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺរបេងបាក់តេរីតិច និងជំងឺរលាកស្រោមខួរដោយសារជំងឺរបេង។
ចំណងជើងនិក្ខេបបទ៖ ការធ្វើស៊ីក្វេនជំនាន់ក្រោយដែលផ្តោតលើជំងឺរបេង និងការរៀនសូត្ររបស់ម៉ាស៊ីន៖ យុទ្ធសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យដែលងាយរងគ្រោះខ្លាំងសម្រាប់ជំងឺបំពង់សួតដែលខ្សោយ និងរលាកស្រោមខួរក្បាលប្រភេទបំពង់។
ទស្សនាវដ្ដី៖ គ្លីនិក ជីមីកា អេកតា
ប្រសិនបើ៖ ៦.៥
កាលបរិច្ឆេទបោះពុម្ពផ្សាយ៖ ខែមករា ឆ្នាំ២០២៤
ដោយរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយសាកលវិទ្យាល័យបណ្ឌិត្យសភាវិទ្យាសាស្ត្រចិន និងមន្ទីរពេទ្យទ្រូងប៉េកាំងនៃសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្ររាជធានី ក្រុមហ៊ុន Macro & Micro-Test បានបង្កើតគំរូធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យា targeted sequencing (tNGS) ជំនាន់ថ្មី និងវិធីសាស្ត្ររៀនម៉ាស៊ីន ដែលផ្តល់នូវភាពរសើបខ្ពស់ក្នុងការរកឃើញជំងឺរបេងដែលមានបាក់តេរីតិចតួច និងជំងឺរលាកស្រោមខួរក្បាលដោយសារជំងឺរបេង ផ្តល់នូវវិធីសាស្ត្រធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីសម្រាប់អាការរោគគ្លីនិកនៃជំងឺរបេងពីរប្រភេទ និងបានជួយដល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យត្រឹមត្រូវ ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំ និងការព្យាបាលជំងឺរបេង។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ គេបានរកឃើញថា cfDNA ប្លាស្មារបស់អ្នកជំងឺអាចត្រូវបានប្រើជាប្រភេទគំរូសមស្របសម្រាប់ការយកគំរូគ្លីនិកក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ TBM។
នៅក្នុងការសិក្សានេះ សំណាកប្លាស្មា និងសំណាកសារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នងចំនួន 227 ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតក្រុមគ្លីនិកពីរ ដែលសំណាកក្រុមរោគវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតគំរូរៀនម៉ាស៊ីននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេង ហើយសំណាកក្រុមរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកត្រូវបានប្រើដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់គំរូរោគវិនិច្ឆ័យដែលបានបង្កើតឡើង។ សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានកំណត់គោលដៅជាមុនសិនដោយអាងស៊ើបអង្កេតចាប់យកគោលដៅដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ជំងឺរបេង Mycobacterium ។ បន្ទាប់មក ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យលំដាប់ TB-tNGS គំរូដើមឈើសម្រេចចិត្តត្រូវបានប្រើដើម្បីអនុវត្តការផ្ទៀងផ្ទាត់ឆ្លង 5 ដងលើសំណុំបណ្តុះបណ្តាល និងសុពលភាពនៃជួររោគវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍ ហើយកម្រិតវិនិច្ឆ័យនៃសំណាកប្លាស្មា និងសំណាកសារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នងត្រូវបានទទួល។ កម្រិតដែលទទួលបានត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងសំណុំសាកល្បងពីរនៃជួររោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកសម្រាប់ការរកឃើញ ហើយការអនុវត្តរោគវិនិច្ឆ័យរបស់អ្នករៀនត្រូវបានវាយតម្លៃដោយខ្សែកោង ROC ។ ជាចុងក្រោយ គំរូរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺរបេងត្រូវបានទទួល។
រូបភាពទី 1 ដ្យាក្រាមគ្រោងការណ៍នៃការរចនាការស្រាវជ្រាវ
លទ្ធផល៖ យោងតាមកម្រិតជាក់លាក់នៃគំរូ DNA ក្នុងទឹកប្រមាត់ (AUC = 0.974) និងគំរូ cfDNA ក្នុងប្លាស្មា (AUC = 0.908) ដែលកំណត់នៅក្នុងការសិក្សានេះ ក្នុងចំណោមគំរូចំនួន 227 ភាពរសើបនៃគំរូ CSF គឺ 97.01% ភាពជាក់លាក់គឺ 95.65% និងភាពរសើប និងភាពជាក់លាក់នៃគំរូប្លាស្មាគឺ 82.61% និង 86.36%។ នៅក្នុងការវិភាគគំរូ cfDNA ក្នុងប្លាស្មា និង DNA សារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នងចំនួន 44 គូពីអ្នកជំងឺ TBM យុទ្ធសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាខ្ពស់ 90.91% (40/44) នៅក្នុង cfDNA ក្នុងប្លាស្មា និង DNA សារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នង ហើយភាពរសើបគឺ 95.45% (42/44)។ ចំពោះកុមារដែលមានជំងឺរបេងសួត យុទ្ធសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យនៃការសិក្សានេះមានភាពរសើបចំពោះគំរូប្លាស្មាច្រើនជាងលទ្ធផលនៃការរកឃើញ Xpert នៃគំរូទឹកក្រពះពីអ្នកជំងឺដូចគ្នា (28.57% ទល់នឹង 15.38%)។
រូបភាពទី 2 ការអនុវត្តការវិភាគនៃគំរូធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងសម្រាប់គំរូប្រជាជន
រូបភាពទី 3 លទ្ធផលរោគវិនិច្ឆ័យនៃគំរូដែលបានផ្គូផ្គង
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ វិធីសាស្ត្រធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងពេកចំពោះជំងឺរបេងត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សានេះ ដែលអាចផ្តល់ឧបករណ៍ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងបំផុតសម្រាប់ការរកឃើញអ្នកជំងឺគ្លីនិកដែលមានជំងឺរបេង oligobacillary (ការเพาะเชื้อអវិជ្ជមាន)។ ការរកឃើញជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងពេកដោយផ្អែកលើ cfDNA ប្លាស្មាអាចជាប្រភេទគំរូសមស្របសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងសកម្ម និងជំងឺរលាកស្រោមខួរប្រភេទរបេង (គំរូប្លាស្មាងាយស្រួលប្រមូលជាងសារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសង្ស័យថាមានជំងឺរបេងខួរក្បាល)។
តំណភ្ជាប់ដើម៖ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? តាមរយៈ%3Dihub
ការណែនាំសង្ខេបអំពីផលិតផលរកឃើញជំងឺរបេងស៊េរី Macro & Micro-Test
ដោយសារតែស្ថានភាពគំរូដ៏ស្មុគស្មាញរបស់អ្នកជំងឺរបេង និងតម្រូវការផ្សេងៗ Macro & Micro-Test ផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយ NGS ពេញលេញសម្រាប់ការស្រង់យកសំណាកកំហាក ការបង្កើត និងលំដាប់លំដោយបណ្ណាល័យ Qualcomm និងការវិភាគទិន្នន័យ។ ផលិតផលទាំងនេះគ្របដណ្តប់លើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរហ័សរបស់អ្នកជំងឺរបេង ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង ការចាត់ថ្នាក់នៃជំងឺរបេង mycobacterium និង NTM ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យប្រតិកម្មអាលែហ្សីខ្លាំងចំពោះជំងឺរបេងបាក់តេរីអវិជ្ជមាន និងអ្នកដែលមានជំងឺរបេងជាដើម។
ឧបករណ៍រកឃើញជាបន្តបន្ទាប់សម្រាប់ជំងឺរបេង និងមីកូបាក់តេរី៖
| លេខទំនិញ | ឈ្មោះផលិតផល | ខ្លឹមសារនៃការធ្វើតេស្តផលិតផល | ប្រភេទគំរូ | ម៉ូដែលដែលអាចអនុវត្តបាន |
| HWTS-3012 | ភ្នាក់ងារបញ្ចេញគំរូ | ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលសារធាតុរាវនៃសំណាក sputum ទទួលបានលេខកំណត់ត្រាថ្នាក់ទីមួយគឺ Sutong Machinery Equipment 20230047។ | កំហាក | |
| HWTS-NGS-P00021 | ឧបករណ៍រកឃើញបរិមាណ Qualcomm សម្រាប់ជំងឺរបេងដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំង (វិធីសាស្ត្រចាប់យកការស៊ើបអង្កេត) | ការរកឃើញប្រតិកម្មអាលែហ្សីមិនរាតត្បាត (ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវ) សម្រាប់ជំងឺរបេងសួតដែលបណ្តាលមកពីបាក់តេរីអវិជ្ជមាន និងដុំសាច់ក្នុងខួរក្បាល; គំរូរបស់មនុស្សដែលសង្ស័យថាឆ្លងជំងឺរបេង ឬមីកូបាក់តេរីដែលមិនមែនជាជំងឺរបេងត្រូវបានវិភាគដោយមេតាហ្គេណូមិកលំដាប់ស៊ីជម្រៅ និងព័ត៌មានរកឃើញថាតើមីកូបាក់តេរីដែលបណ្តាលមកពីជំងឺរបេង ឬមិនមែនជំងឺរបេងត្រូវបានឆ្លងឬអត់ និងព័ត៌មានសំខាន់ៗអំពីភាពធន់នឹងថ្នាំជួរទីមួយនៃជំងឺរបេងមីកូបាក់តេរីត្រូវបានផ្តល់ជូន។ | ឈាមគ្រឿងកុំ, សារធាតុរាវលាងបំពង់ក, ទឹកក្នុងទ្រូង និង ទឹកក្នុងពោះ, សំណាកសម្រាប់ចោះរន្ធ, សារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នង។ | ជំនាន់ទីពីរ |
| HWTS-NGS-T001 | ឧបករណ៍រកឃើញការវាយប្រភេទមេរោគ Mycobacterium និងធន់នឹងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្រលំដាប់ពង្រីកពហុគុណ) | ការធ្វើតេស្តកំណត់ប្រភេទមេរោគ Mycobacterium រួមទាំង MTBC និង 187 NTM;ការរកឃើញភាពធន់នឹងថ្នាំនៃជំងឺរបេង Mycobacterium គ្របដណ្តប់លើថ្នាំចំនួន 13 និងកន្លែងផ្លាស់ប្តូរហ្សែនស្នូលចំនួន 16។ | កំហាក, សារធាតុរាវលាងសម្អាត alveolar, hydrothorax និង ascites, សំណាក sampling puncture, សារធាតុរាវ cerebrospinal។ | វេទិកាពីរជំនាន់ទីពីរ/ទីបី |
ចំណុចសំខាន់ៗ៖ ឧបករណ៍រកឃើញប្រភេទមេរោគ Mycobacterium និងធន់នឹងថ្នាំ HWTS-NGS-T001 (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុគុណ)
ការណែនាំផលិតផល
ផលិតផលនេះផ្អែកលើថ្នាំជួរទីមួយ និងជួរទីពីរសំខាន់ៗដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំអំពីការព្យាបាលជំងឺរបេងរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) ថ្នាំម៉ាក្រូលីត និងអាមីណូគ្លីកូស៊ីត ដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំនៃការព្យាបាល NTM ហើយកន្លែងធន់នឹងថ្នាំគ្របដណ្តប់លើក្រុមមួយនៃកន្លែងទាក់ទងនឹងការធន់នឹងថ្នាំនៅក្នុងកាតាឡុកនៃការផ្លាស់ប្តូរស្មុគស្មាញនៃជំងឺរបេង Mycobacterium របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) ក៏ដូចជាហ្សែនធន់នឹងថ្នាំ និងកន្លែងផ្លាស់ប្តូរផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍ យោងទៅតាមការស៊ើបអង្កេត និងស្ថិតិនៃឯកសារដែលមានពិន្ទុខ្ពស់ទាំងនៅក្នុងស្រុក និងនៅបរទេស។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រភេទមេរោគគឺផ្អែកលើពូជ NTM ដែលបានសង្ខេបនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំ NTM ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយដោយទិនានុប្បវត្តិចិនស្តីពីជំងឺរបេង និងជំងឺផ្លូវដង្ហើម និងការឯកភាពគ្នាពីអ្នកជំនាញ។ ប្រាយមឺរប្រភេទមេរោគដែលត្រូវបានរចនាឡើងអាចពង្រីក តម្រៀប និងកំណត់ចំណាំប្រភេទ NTM ជាង 190 ប្រភេទ។
តាមរយៈបច្ចេកវិទ្យាពង្រីក PCR ពហុគុណគោលដៅ ហ្សែនកំណត់ប្រភេទហ្សែន និងហ្សែនធន់នឹងថ្នាំរបស់ Mycobacterium ត្រូវបានពង្រីកដោយពហុគុណ PCR ហើយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃអំព្លីកុងនៃហ្សែនគោលដៅដែលត្រូវរកឃើញត្រូវបានទទួល។ ផលិតផលដែលបានពង្រីកអាចត្រូវបានបង្កើតទៅជាបណ្ណាល័យលំដាប់ខ្ពស់ជំនាន់ទីពីរ ឬទីបី ហើយវេទិកាលំដាប់ជំនាន់ទីពីរ និងទីបីទាំងអស់អាចត្រូវបានទទួលរងនូវការលំដាប់ជម្រៅខ្ពស់ដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានលំដាប់នៃហ្សែនគោលដៅ។ ដោយការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរដែលគេស្គាល់ដែលមាននៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យយោងដែលភ្ជាប់មកជាមួយ (រួមទាំងកាតាឡុកការផ្លាស់ប្តូរស្មុគស្មាញនៃជំងឺរបេង Mycobacterium របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក និងទំនាក់ទំនងរបស់វាជាមួយនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ) ការផ្លាស់ប្តូរដែលទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ ឬភាពងាយរងគ្រោះនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរបេងត្រូវបានកំណត់។ រួមផ្សំជាមួយនឹងដំណោះស្រាយព្យាបាលគំរូកំហាកដែលបើកដោយខ្លួនឯងនៃ Macro & Micro-Test បញ្ហានៃប្រសិទ្ធភាពពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកទាបនៃគំរូកំហាកគ្លីនិក (ខ្ពស់ជាងវិធីសាស្ត្រប្រពៃណីដប់ដង) ត្រូវបានដោះស្រាយ ដូច្នេះការរកឃើញលំដាប់ធន់នឹងថ្នាំអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយផ្ទាល់ទៅលើគំរូកំហាកគ្លីនិក។
ជួររកឃើញផលិតផល
34ហ្សែនដែលទាក់ទងនឹងភាពធន់នឹងថ្នាំ18ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរបេង និង6គ្រឿងញៀន NTM ត្រូវបានរកឃើញ ដែលគ្របដណ្តប់លើ២៩៧កន្លែងធន់នឹងថ្នាំ; ជំងឺរបេង Mycobacterium ដប់ប្រភេទ និងច្រើនជាងនេះ១៩០ប្រភេទ NTM ត្រូវបានរកឃើញ។
តារាងទី 1: ព័ត៌មានអំពីគ្រឿងញៀន 18+6 +190+NTM
អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល
មានភាពបត់បែនខាងគ្លីនិកខ្លាំង៖ សំណាកកំហាកអាចត្រូវបានរកឃើញដោយផ្ទាល់ជាមួយសារធាតុរាវដោយខ្លួនឯងដោយមិនចាំបាច់ដាំដុះ។
ប្រតិបត្តិការពិសោធន៍គឺសាមញ្ញ៖ ប្រតិបត្តិការពង្រីកសំឡេងជុំទីមួយគឺសាមញ្ញ ហើយការសាងសង់បណ្ណាល័យត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 3 ម៉ោង ដែលជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពការងារ។
ការវាយអក្សរ និងការធន់នឹងថ្នាំដ៏ទូលំទូលាយ៖ គ្របដណ្តប់លើកន្លែងវាយអក្សរ និងការធន់នឹងថ្នាំនៃ MTB និង NTM ដែលជាចំណុចសំខាន់ៗនៃការព្រួយបារម្ភផ្នែកគ្លីនិក ការរកឃើញការវាយអក្សរ និងការធន់នឹងថ្នាំដ៏ត្រឹមត្រូវ ការគាំទ្រកម្មវិធីវិភាគឯករាជ្យ និងការបង្កើតរបាយការណ៍វិភាគដោយចុចតែម្តង។
ភាពឆបគ្នា៖ ភាពឆបគ្នានៃផលិតផល ដែលសម្របខ្លួនទៅនឹងវេទិកា ILM និង MGI/ONT សំខាន់ៗ។
លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល
| លេខកូដផលិតផល | ឈ្មោះផលិតផល | វេទិការកឃើញ | លក្ខណៈបច្ចេកទេស |
| HWTS-NGS-T001 | ឧបករណ៍រកឃើញការកំណត់អត្តសញ្ញាណមេរោគ Mycobacterium និងធន់នឹងថ្នាំ (វិធីសាស្ត្រពង្រីកពហុគុណ) | ONT, Illumina, MGI, Salus pro | ១៦/៩៦rxn |
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែមករា-២៣-២០២៤