វីរុសផ្តាសាយ A / វីរុសផ្តាសាយ B
ឈ្មោះផលិតផល
HWTS-RT176-ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ A/វីរុសផ្តាសាយប្រភេទ B ដែលស្ងួតដោយបង្កក (Fluorescence PCR)
ការអនុម័តផលិតផល
IVDR
រោគរាតត្បាត
យោងទៅតាមភាពខុសគ្នានៃអង់ទីហ្សែនរវាងហ្សែន NP និងហ្សែន M វីរុសផ្តាសាយអាចបែងចែកជាបួនប្រភេទ៖ វីរុសផ្តាសាយប្រភេទ A (IFV A) វីរុសផ្តាសាយប្រភេទ B (IFV B)មេរោគគ្រុនផ្តាសាយ C (IFV C) និង មេរោគគ្រុនផ្តាសាយ ឌី (IFV D) [1] ។ ចំពោះមេរោគគ្រុនផ្តាសាយ A,វាមានម្ចាស់ផ្ទះជាច្រើន និងសេរ៉ូទីបស្មុគស្មាញ ហើយអាចរីករាលដាលពាសពេញម្ចាស់ផ្ទះតាមរយៈការបញ្ចូលគ្នាឡើងវិញនៃហ្សែន និងការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនសម្របខ្លួន។ មនុស្សខ្វះភាពស៊ាំយូរអង្វែងចំពោះវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ A ដូច្នេះមនុស្សគ្រប់វ័យជាទូទៅងាយនឹងកើតជំងឺនេះ។គឺជាភ្នាក់ងារបង្កជំងឺដ៏សំខាន់បំផុតដែលបង្កឱ្យមានជំងឺរាតត្បាតផ្តាសាយ [2]។ ចំពោះវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ Bវាភាគច្រើនរីករាលដាលនៅតំបន់តូចៗ ហើយបច្ចុប្បន្នមិនមានប្រភេទរងទេ។ការឆ្លងមេរោគភាគច្រើនបណ្តាលមកពីវីរុសផ្តាសាយនៃ B/Yamagata ឬ B/Victoriaពូជពង្ស។ ក្នុងចំណោមករណីជំងឺផ្តាសាយប្រចាំខែដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងប្រទេសចំនួន 15 នៃតំបន់អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក អត្រាធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ B មានចាប់ពី ០ ដល់ ៩២%[3]។ មិនដូចវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ A ទេ ក្រុមមនុស្សមួយចំនួន ដូចជាកុមារ និងមនុស្សចាស់ ងាយនឹងឆ្លងមេរោគផ្តាសាយប្រភេទ B ដែលអាចបង្កផលវិបាកបានយ៉ាងងាយបង្កបន្ទុកដល់សង្គមច្រើនជាងវីរុសផ្តាសាយប្រភេទ A ទៅទៀត[4]។លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនរាប់បញ្ចូលការឆ្លងមេរោគ IFV A/B ទេ ហើយមិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល ឬការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងផ្សេងទៀត។ វិជ្ជមានមួយលទ្ធផលមិនបានច្រានចោលការឆ្លងមេរោគបាក់តេរី ឬការឆ្លងមេរោគរួមគ្នាផ្សេងទៀតនៅខាងក្រៅ IFV ទេ។មេរោគ A/B។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស
| ការផ្ទុក | ២-២៨អង្សាសេ |
| អាយុកាលប្រើប្រាស់ | ១២ ខែ |
| ប្រភេទសំណាក | សំឡីជូតមាត់ និងបំពង់ករបស់មនុស្ស, សំឡីជូតច្រមុះ និងបំពង់ក |
| Ct | ≤38 |
| CV | <៥.០% |
| ឡូឌី | ២០០ ច្បាប់ចម្លង/មីលីលីត្រ ឬ ០.០៥TCID៥០/មីលីលីត្រ |
| ភាពជាក់លាក់ | ប្រតិកម្មឆ្លង៖ មិនមានប្រតិកម្មឆ្លងរវាងឧបករណ៍នេះ និង Bocavirus, មេរោគ syncytial ផ្លូវដង្ហើមប្រភេទ B, មេរោគ Herpes simplex ប្រភេទទី 1, Enterovirus, Adenovirus (ប្រភេទទី 1), Adenovirus (ប្រភេទទី 3), Adenovirus (ប្រភេទទី 7), SARS-CoV, Adenovirus (ប្រភេទទី 1), Adenovirus (ប្រភេទទី 3), Adenovirus (ប្រភេទទី 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, មេរោគ Parainfluenza (ប្រភេទទី 1), មេរោគ Parainfluenza (ប្រភេទទី 3), មេរោគ Parainfluenza (ប្រភេទទី 2), មេរោគ Varicella-zoster, មេរោគកញ្ជ្រឹល, មេរោគ coronavirus របស់មនុស្ស, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus នីអូហ្វម៉ាន់, ឡាក់តូបាស៊ីលីស, ស៊ីតូមេហ្គាឡូវីរុស, វីរុសអេបស្តែន-បា, វីរុសស្រឡទែន, មេតាបនុយម៉ូវីរុសរបស់មនុស្ស (A1), មេតាបនុយម៉ូវីរុសរបស់មនុស្ស (B2), វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី 2019-nCoV, រ៉ូតាវីរុស, មីកូប្លាស្មា ណូវ៉ូមៀ, ស្ទ្រិបតូកូកស៍ ពីយ៉ូហ្គេណេស, ហេម៉ូហ្វីលូស អ៊ីនហ្វ្លុយហ្សា, មីកូបាក់តេរីញ៉ូម របេង, កានឌីដា ហ្គ្លាប្រាតា, ស្ទ្រិបតូកូកស៍ សាលីវ៉ារីស, កូរីនបាក់តេរី, វីរុសផ្តាសាយ A, វីរុសផ្តាសាយ B, ឌីអិនអេ ហ្សែនរបស់មនុស្ស |
| ឧបករណ៍ដែលអាចអនុវត្តបាន | ប្រភេទទី I៖ ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង Applied Biosystems 7500, SLAN-96Pប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង (ក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រ ហុងស៊ី លីមីតធីត)។ ការធ្វើតេស្តប្រភេទទី II៖ Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ដោយ Jiangsu Macro & ក្រុមហ៊ុន មីក្រូ-តេស្ត មេដ-តិច ខូអិលធីឌី |
លំហូរការងារ
ប្រភេទទី I៖ លើប្រព័ន្ធ PCR ធម្មតា
ប្រភេទទី II: លើ EudemonTMAIO800
ត្រូវការសារធាតុប្រតិកម្ម/ឧបករណ៍ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
១) ឧបករណ៍ស្រង់ចេញ RNA៖ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត DNA/RNA វីរុសសម្រាប់ម៉ាក្រូ និងម៉ាក្រូ និងមីក្រូ(HWTS-3017) (ដែលអាចប្រើជាមួយម៉ាក្រូ និងមីក្រូតេស្តនុយក្លេអ៊ីកដោយស្វ័យប្រវត្តិម៉ាស៊ីនស្រង់អាស៊ីត (HWTS-EQ011)) ដោយក្រុមហ៊ុន Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,លីមីតធីត, សំណុំឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត DNA/RNA វីរុសម៉ាក្រូ និងមីក្រូ (HWTS-3017-8) (ប្រើជាមួយEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) ដោយក្រុមហ៊ុន Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techក្រុមហ៊ុន លីមីតធីត
២) ដំណោះស្រាយអភិរក្សគំរូ៖ ឧបករណ៍យកសំណាកមេរោគ (JXZZ20182400236) ដោយក្រុមហ៊ុន Yocon Biology (ប៉េកាំង) លីមីតធីត, UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) ដោយ Copan Italia SpA ការប្រមូលសំណាកម៉ាក្រូ និងមីក្រូតេស្តសម្ភារៈសម្រាប់ផ្ញើសំបុត្រ និងដឹកជញ្ជូន (HWTS-3002) ដោយក្រុមហ៊ុន Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techក្រុមហ៊ុន លីមីតធីត
សម្ភារៈប្រើប្រាស់ត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនបានផ្តល់ជូន៖គន្លឹះគ្មាន DNase/RNase, ស្រោមដៃចោលបាន,បំពង់ EP ដែលគ្មាន DNase/RNase។
