I. ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃអេសម៉ូគោលការណ៍ណែនាំឆ្នាំ ២០២៥
នៅក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ២០២៥ ESMO បានចេញផ្សាយជាផ្លូវការនូវគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការអនុវត្តគ្លីនិក ESMO សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល និងការតាមដាន ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រជំងឺមហារីកកំពូល Annals of Oncology។ នេះគឺជាការអាប់ដេតដ៏ទូលំទូលាយលើកដំបូងចាប់តាំងពីកំណែឆ្នាំ២០១៧ ហើយផ្តល់នូវឯកសារយោងដ៏មានអំណាចបំផុតសម្រាប់អ្នកជំនាញខាងជំងឺមហារីកនៅទូទាំងពិភពលោក។
ជំងឺមហារីកសួតមានអត្រាកើត និងអត្រាមរណភាពខ្ពស់បំផុតក្នុងចំណោមជំងឺមហារីកទាំងអស់នៅទូទាំងពិភពលោក។ ជារៀងរាល់ឆ្នាំ មានករណីថ្មីជាង 2.2 លានករណី និងការស្លាប់ជាង 1.8 លាននាក់ ដែលធ្វើឱ្យជំងឺមហារីកសួតក្លាយជាមូលហេតុចម្បងនៃការស្លាប់ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីកចំពោះទាំងបុរស និងស្ត្រី។ ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច (NSCLC) មានចំនួនប្រហែល 80-85% នៃអ្នកជំងឺមហារីកសួតទាំងអស់។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយដ៏ធ្ងន់ធ្ងរនេះ ការចេញផ្សាយគោលការណ៍ណែនាំឆ្នាំ 2025 បញ្ចូលសន្ទុះវិទ្យាសាស្ត្រថ្មីទៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក ដោយការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពលើយុទ្ធសាស្ត្រធ្វើតេស្តជីវសញ្ញាណមានសារៈសំខាន់ជាពិសេស។
II. ការបកស្រាយអំពីការអាប់ដេតគោលការណ៍ណែនាំសំខាន់ៗ
2.1 ការធ្វើតេស្តជីវសញ្ញាណ៖ ពី “ស្រេចចិត្ត” ទៅ “ចាំបាច់”
គោលការណ៍ណែនាំឆ្នាំ ២០២៥ ធ្វើការកែតម្រូវជាយុទ្ធសាស្ត្រដ៏សំខាន់មួយទាក់ទងនឹងការធ្វើតេស្តជីវសញ្ញាណ។ គោលការណ៍ណែនាំនេះបានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ការធ្វើតេស្តជីវសញ្ញាណគឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការសម្រេចចិត្តព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដំណាក់កាល IB-III។
អនុសាសន៍នេះពង្រីកការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុលពីការផ្តោតអារម្មណ៍ពីមុនរបស់ខ្លួនលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺកម្រិតខ្ពស់ រហូតដល់ករណីដំណាក់កាលដំបូង ដែលអាចវះកាត់បាន។ គោលបំណងស្នូលគឺដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជំរុញ និងផ្តល់មូលដ្ឋានវិទ្យាសាស្ត្រសម្រាប់ការព្យាបាលជាក់លាក់ផ្ទាល់ខ្លួន។ គោលការណ៍ណែនាំនេះក៏សង្កត់ធ្ងន់ផងដែរថា លទ្ធភាពនៃការធ្វើកោសល្យវិច័យ និងវិធីសាស្រ្តធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគួរតែត្រូវបានកំណត់ដោយក្រុមពហុជំនាញដោយផ្អែកលើលក្ខណៈរបស់អ្នកជំងឺ និងដុំសាច់។
ទាក់ទងនឹងយុទ្ធសាស្ត្រធ្វើតេស្តជាក់លាក់ គោលការណ៍ណែនាំនេះណែនាំយ៉ាងច្បាស់ថា ការធ្វើតេស្តហ្សែនគួរតែត្រូវបានអនុវត្តមុនពេលធ្វើការសម្រេចចិត្តវះកាត់ ហើយវាគួរតែគ្របដណ្តប់យ៉ាងហោចណាស់ EGFR និង ALK។ គោលគំនិត "ការធ្វើតេស្តជាមុន" នេះមានសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិកយ៉ាងជ្រាលជ្រៅសម្រាប់ការចាត់ថ្នាក់យ៉ាងច្បាស់លាស់ និងការព្យាបាលផ្ទាល់ខ្លួននៃ NSCLC ដំណាក់កាលដំបូង - ភាពទាន់ពេលវេលា និងភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលតេស្តកំណត់ដោយផ្ទាល់នូវជម្រើសនៃការព្យាបាលដោយជំនួយជាបន្តបន្ទាប់។
2.2 របកគំហើញព្យាបាលនៅក្នុង NSCLC ដំណាក់កាលដំបូងដែលមានវិជ្ជមានចំពោះអុងកូហ្សែនជំរុញ
គោលការណ៍ណែនាំឆ្នាំ ២០២៥ រួមបញ្ចូលភស្តុតាងពីការសិក្សាគ្លីនិកសំខាន់ៗជាច្រើន ដើម្បីបង្កើតផ្លូវព្យាបាលដ៏ច្បាស់លាស់មួយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដំណាក់កាលដំបូងដែលមានផ្ទុក oncogene វិជ្ជមាន។
អ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR វិជ្ជមាន៖ដោយផ្អែកលើការសាកល្បង ADAURA ដ៏សំខាន់ ថ្នាំ osimertinib ក្រោយការវះកាត់រយៈពេលបីឆ្នាំបានក្លាយជាស្តង់ដារថែទាំសកលសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានការលុប EGFR exon 19 ឬការផ្លាស់ប្តូរ exon 21 L858R។ ការសាកល្បង ADAURA គឺជាការសិក្សាដំណាក់កាលទី III អន្តរជាតិ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ចៃដន្យ និងគ្រប់គ្រង ដែលវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ osimertinib adjuvant ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR ដំណាក់កាល IB-IIIA ដែលត្រូវបានកាត់ចេញទាំងស្រុង។ ការសិក្សានេះបានបង្ហាញថា ថ្នាំ osimertinib បានធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងទាំងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ និងការរស់រានមានជីវិតជារួមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ placebo ដោយបានបង្កើតថ្នាំ osimertinib ជាស្តង់ដារថែទាំថ្មីសម្រាប់ចំនួនប្រជាជននេះ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការវិភាគរុករកនៃការសាកល្បង ADAURA បានបង្ហាញថា ប្រហែល 36% នៃការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដំបូងត្រូវបានជំរុញដោយព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ និង 31% ទៀតគឺដោយសារតែការសម្រេចចិត្តរបស់អ្នកជំងឺ។ ការរកឃើញនេះបង្ហាញពីតម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្តមូលដ្ឋានត្រឹមត្រូវមុនពេលព្យាបាល ដើម្បីធានាថាការព្យាបាលគោលដៅត្រូវបានផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺដែលអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ប្រកបដោយចីរភាព។
អ្នកជំងឺដែលមាន ALK វិជ្ជមាន៖ដោយផ្អែកលើការសាកល្បង ALINA ការប្រើថ្នាំ alectinib ក្រោយការវះកាត់រយៈពេលពីរឆ្នាំឥឡូវនេះគឺជាស្តង់ដារនៃការថែទាំ។ នៅក្នុងការវិភាគបឋមនៃការសាកល្បង ALINA ដំណាក់កាលទី III ដោយចៃដន្យ alectinib បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដំណាក់កាល II-IIIA ជាមួយនឹងសមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ 0.24។ ទិន្នន័យដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពីការសាកល្បង ALINA ដែលបានបង្ហាញនៅឯសមាជ ESMO 2025 បានបង្ហាញថាបន្ទាប់ពីការតាមដាន ≥3 ឆ្នាំ អត្ថប្រយោជន៍ DFS របស់ alectinib នៅតែ "មាននិរន្តរភាព និងមានអត្ថន័យគ្លីនិក" ជាមួយនឹងសមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ 0.36 នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដំណាក់កាល II-IIIA។ អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបរយៈពេល 4 ឆ្នាំដែលបានរាយការណ៍ចុងក្រោយបំផុតបានឈានដល់ 98.4% អត្រា DFS រយៈពេល 4 ឆ្នាំគឺ 75.5% ហើយ DFS របស់ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលក៏ត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងផងដែរ ដោយគ្មានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីឡើយ។ ទិន្នន័យរឹងមាំទាំងនេះបានបង្កើតបន្ថែមទៀតនូវថ្នាំ alectinib ជាស្តង់ដារនៃការថែទាំបន្ទាប់ពីការវះកាត់យក NSCLC វិជ្ជមាន ALK ចេញ ហើយគូសបញ្ជាក់ពីតម្លៃនៃការធ្វើតេស្តត្រឹមត្រូវដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺបែបនេះ។
ជម្រើសនៃវិធីសាស្ត្រសាកល្បង៖គោលការណ៍ណែនាំ ESMO ឆ្នាំ ២០២៥ រាយបញ្ជីយ៉ាងច្បាស់លាស់ការវិភាគបន្ទះ RT-PCR ពហុគុណរួមជាមួយនឹង NGS, IHC និង FISH ដែលមានមូលដ្ឋានលើ RNA ជាវិធីសាស្រ្តបច្ចេកទេសដែលបានណែនាំមួយសម្រាប់ការរកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នារបស់ ALK។ នេះបង្ហាញថាតម្រូវការស្នូលនៃគោលការណ៍ណែនាំគឺត្រូវអនុវត្តការធ្វើតេស្តដើម្បីណែនាំការសម្រេចចិត្តផ្នែកគ្លីនិក ជាជាងការបង្គាប់ឱ្យប្រើវេទិកាធ្វើតេស្តជាក់លាក់មួយ។ សម្រាប់ផលិតផល RT-PCR ដែលផ្តោតលើការរកឃើញ EGFR និង ALK យុទ្ធសាស្ត្រធ្វើតេស្តដែលអាចបត់បែនបាននេះផ្តល់នូវយុត្តិកម្មដ៏រឹងមាំដោយផ្អែកលើគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេនៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកគ្លីនិក។
III. ដំណោះស្រាយបច្ចេកទេសសម្រាប់ការធ្វើតេស្តភាពជាក់លាក់
គោលការណ៍ណែនាំឆ្នាំ ២០២៥ ផ្លាស់ប្តូរការធ្វើតេស្តទៅមុខដល់ដំណាក់កាលធ្វើការសម្រេចចិត្តមុនការវះកាត់ ដែលលើកកម្ពស់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគ ភាពរសើប និងភាពងាយស្រួលក្នុងការចូលប្រើប្រាស់។ ផលិតផលរកឃើញដែលមានមូលដ្ឋានលើ RT-PCR ពីរដែលបានពិពណ៌នាខាងក្រោម ស្របគ្នាយ៉ាងច្បាស់លាស់ជាមួយនឹងតម្រូវការនៃគោលការណ៍ណែនាំពីទស្សនៈបច្ចេកទេស។
៣.១ ឧបករណ៍រកឃើញការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR – វេទិកាបច្ចេកវិទ្យា ARMS ដែលបានបង្កើនប្រសិទ្ធភាព
បច្ចេកវិទ្យាស្នូលបច្ចេកវិទ្យា ARMS ដែលបានបង្កើនប្រសិទ្ធភាពអនុញ្ញាតឱ្យមានការពង្រីកជាក់លាក់នៃលំដាប់ហ្សែនដែលមានភាពសម្បូរបែបទាបប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយប្រភេទព្រៃខ្ពស់។
ការការពារបច្ចេកទេសចំនួនបី:
- ARMS ដែលប្រសើរឡើង → ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការទទួលស្គាល់ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន
-បង្កើនអង់ស៊ីម → រំលាយផ្ទៃខាងក្រោយប្រភេទធម្មជាតិ និងបង្កើនលំដាប់ហ្សែនផ្លាស់ប្តូរ
-ការទប់ស្កាត់សីតុណ្ហភាព → ទប់ស្កាត់ការពង្រីកមិនជាក់លាក់
ការអនុវត្តភាពរសើបនៃប្រេកង់អាឡែលផ្លាស់ប្តូរ 1%
ការគ្រប់គ្រងការបំពុលការគ្រប់គ្រងផ្ទៃក្នុងដែលភ្ជាប់មកជាមួយ + អង់ស៊ីម UNG ការពារការចម្លងរោគ
ពេលវេលានៃការបញ្ចប់ការងារប្រតិបត្តិការបំពង់បិទជិត ប្រហែល១២០ នាទី
ភាពឆបគ្នានៃគំរូ:ជាលិកា/ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវគំរូ → ដោះស្រាយតម្រូវការ "ការធ្វើតេស្តជាមុន"
ការគ្របដណ្តប់:ការផ្លាស់ប្តូរចំនួន ៤៥នៅក្នុង EGFR exons 18-21 ដែលជាតំបន់ដែលបានបន្លិចដោយគោលការណ៍ណែនាំដែលត្រូវគ្នាយ៉ាងច្បាស់លាស់ (ការលុប exon 19 និង exon 21 L858R)
ការប្រើប្រាស់គ្លីនិក៖ ណែនាំដោយផ្ទាល់នូវការព្យាបាលដោយ EGFR-TKI
3.2 ឧបករណ៍រកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នា MMT EML4-ALK – ដំណោះស្រាយរកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នាដែលមានមូលដ្ឋានលើ RNA
-វេទិកាបច្ចេកវិទ្យាRT-PCR ដែលមានមូលដ្ឋានលើ RNA – ផ្តល់នូវគុណសម្បត្តិដែលមានស្រាប់លើសពីវិធីសាស្ត្រដែលមានមូលដ្ឋានលើ DNA សម្រាប់ការរកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នា
-អត្ថប្រយោជន៍ផ្អែកលើ RNA៖ រកឃើញប្រតិចារឹកបញ្ចូលគ្នាដែលបានបញ្ចេញមតិដោយផ្ទាល់ ដោយជៀសវាងលទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព
-ភស្តុតាងសិក្សានៅក្នុងការលាយបញ្ចូលគ្នា ALK ដែលមានកម្រិតទាប RT-PCR មានភាពជឿជាក់ជាងការធ្វើតេស្តដែលមានមូលដ្ឋានលើ DNA។
-ភាពរសើប: រកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នារហូតដល់២០ ច្បាប់ចម្លងក្នុងមួយប្រតិកម្ម
-ការគ្របដណ្តប់នៃបំរែបំរួល: គម្របវ៉ារ្យ៉ង់ផ្សំ EML4-ALK ទូទៅចំនួន 12(រួមទាំងវ៉ារ្យ៉ង់ទី 1 ~33%; វ៉ារ្យ៉ង់ទី 3a/3b រួមគ្នា ~29%)
-ប្រតិបត្តិការ និងការគ្រប់គ្រងការបំពុល: បំពង់បិទជិត, ~120 នាទី; ការគ្រប់គ្រងដំណើរការដែលភ្ជាប់មកជាមួយ + អង់ស៊ីម UNG ការពារលទ្ធផលមិនពិត
-ភាពឆបគ្នានៃឧបករណ៍ឆបគ្នាជាមួយឧបករណ៍ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែងសំខាន់ៗជាច្រើន
-ការតម្រឹមគោលការណ៍ណែនាំ៖ ស្របនឹងគោលការណ៍ណែនាំ ESMO ខ្ពស់
IV. ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នារវាងការវិភាគ និងអនុសាសន៍ណែនាំ
ផលិតផលរកឃើញទាំងពីរនេះ មានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាខ្ពស់ជាមួយនឹងគោលការណ៍ណែនាំ ESMO 2025 សម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលដំបូង និងកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ក្នុងវិមាត្រសំខាន់ៗដូចខាងក្រោម៖
ទី៥. សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
គោលការណ៍ណែនាំ NSCLC ដំណាក់កាលដំបូង ESMO 2025 នាំមកនូវយុគសម័យថ្មីនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលដ៏ជាក់លាក់ ដែលផ្តោតលើ "ការធ្វើតេស្តជាមុន ការកំណត់គោលដៅច្បាស់លាស់ និងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល។ឧបករណ៍រកឃើញការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR និងឧបករណ៍រកឃើញការលាយបញ្ចូលគ្នា MMT EML4-ALK បំពេញតាមតម្រូវការនៃគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់គោលដៅ ពេលវេលា និងភាពត្រឹមត្រូវតាមរយៈផ្លូវបច្ចេកទេសផ្សេងៗគ្នា។
ឧបករណ៍ EGFR ប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា ARMS ដែលប្រសើរឡើងសម្រាប់ការរកឃើញភាពរសើបខ្ពស់នៃការផ្លាស់ប្តូរគោលដៅនៅក្នុងគំរូមានកំណត់ ដោយគាំទ្រទាំងការធ្វើកោសល្យវិច័យជាលិកា និងរាវ ដើម្បីឱ្យអាច "ធ្វើតេស្តជាមុន"។
ឧបករណ៍ ALK គឺផ្អែកលើ RNA-based RT-PCR ដែលផ្តល់នូវគុណសម្បត្តិជាងវិធីសាស្ត្រ DNA សម្រាប់ការរកឃើញការបញ្ចូលគ្នា ដែលស្របតាមអនុសាសន៍របស់ ESMO អំពីបន្ទះ multiplex RT-PCR សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត ALK។
ផលិតផលទាំងពីរនេះរួមគ្នាបង្កើតបានជាដំណោះស្រាយធ្វើតេស្តភាពជាក់លាក់មួយដែលអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំ ESMO 2025 ដែលគាំទ្រដល់ការព្យាបាលដោយប្រើវិធីផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់ NSCLC ដំណាក់កាលដំបូង។
ឯកសារយោង៖
- Zer A, Ahn MJ, Barlesi F, et al. ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូចដំណាក់កាលដំបូង និងកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន៖ គោលការណ៍ណែនាំអនុវត្តគ្លីនិក ESMO សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការព្យាបាល និងការតាមដាន។ Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ឧសភា-០៦-២០២៦