ការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រនៅប្រទេសអ៊ីតាលី៖ លទ្ធផលនៃការស្ទង់មតិទូទាំងប្រទេសដោយក្រុមការងាររួមសម្រាប់ការអនុវត្តឱសថសាស្ត្រនៅប្រទេសអ៊ីតាលី

ការបកស្រាយអក្សរសិល្ប៍

ការសិក្សាថ្មីៗនេះលើការអនុវត្តការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រ (PGx) នៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលី ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិអឺរ៉ុបស្តីពីហ្សែនមនុស្ស បានពិពណ៌នាជាប្រព័ន្ធអំពីការចែកចាយសេវាកម្មធ្វើតេស្ត PGx ការអនុវត្តបច្ចេកទេស ការអនុវត្តគ្លីនិក ភាពខុសគ្នាក្នុងតំបន់ និងបញ្ហាបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលី ដោយផ្តល់នូវមូលដ្ឋានផ្អែកលើភស្តុតាងសម្រាប់ការលើកកម្ពស់ស្តង់ដារនៃឱសថសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលី និងប្រទេសអឺរ៉ុបដទៃទៀត។

I. សាវតារ និងគោលបំណង

បច្ចុប្បន្ននេះ ការអនុវត្តបច្ចេកវិទ្យា PGx លើផ្នែកគ្លីនិកនៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលីគឺមានលក្ខណៈបែកបាក់គ្នា ដោយគ្មានការសម្របសម្រួលបង្រួបបង្រួមជាតិ និងយន្តការទទួលស្គាល់គ្នាទៅវិញទៅមក។ ដើម្បីបញ្ជាក់ឱ្យកាន់តែច្បាស់អំពីទេសភាពនៃការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្ររបស់ប្រទេស ក្រុមស្រាវជ្រាវបានធ្វើការស្ទង់មតិមន្ទីរពិសោធន៍ទូទាំងប្រទេសចាប់ពីខែមករាដល់ខែតុលា ឆ្នាំ២០២៥។ គោលបំណងស្នូលគឺ៖

-ដើម្បីគូសផែនទីចែកចាយ និងផែនទីសេវាកម្មនៃមន្ទីរពិសោធន៍ធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រនៅប្រទេសអ៊ីតាលី។

-ដើម្បីបញ្ជាក់​ពី​ដំណើរការ​ការងារ​ធ្វើតេស្ត បន្ទះហ្សែន វិធីសាស្ត្របច្ចេកទេស និងស្តង់ដារ​ការបកស្រាយ។

-ដើម្បីបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាក្នុងតំបន់ និងឧបសគ្គនៃការអនុវត្ត ដោយផ្តល់ការគាំទ្រទិន្នន័យសម្រាប់ស្តង់ដារនីយកម្មជាតិ។

II. លទ្ធផលសំខាន់ៗ

លក្ខណៈជាមូលដ្ឋាននៃមន្ទីរពិសោធន៍

លក្ខណៈស្ថាប័ន៖ មានស្ថាប័នចំនួន ៤៩ បានចូលរួម ដែលក្នុងនោះ ៨២% ជាស្ថាប័នសាធារណៈ និងមានតែ ១៨% ប៉ុណ្ណោះជាឯកជន។

-នាយកដ្ឋាន​អនុវត្ត​ការងារ៖ នាយកដ្ឋាន​ពន្ធុវិទ្យា​វេជ្ជសាស្ត្រ​មាន​សមាមាត្រ​ខ្ពស់​បំផុត (៣៩%) បន្ទាប់មក​គឺ​នាយកដ្ឋាន​រោគវិទ្យា​គ្លីនិក និង​ជីវគីមី​គ្លីនិក (១៨%) និង​នាយកដ្ឋាន​ឱសថសាស្ត្រ​គ្លីនិក (១២%)។

ការធ្វើតេស្តកម្មវិធី និងគោលដៅហ្សែន

សេណារីយ៉ូកម្មវិធីស្នូល:ការធ្វើតេស្ត PGx នៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលីផ្តោតខ្លាំងលើជំងឺមហារីក។ 94% (មន្ទីរពិសោធន៍ចំនួន 46) បានធ្វើតេស្តហ្សែន dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD) ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ fluoropyrimidine និង 84% (មន្ទីរពិសោធន៍ចំនួន 41) បានធ្វើតេស្តហ្សែន uridine diphosphate glucuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ irinotecan។

ការធ្វើតេស្តផ្សេងទៀត:មន្ទីរពិសោធន៍ដែលធ្វើតេស្តរកហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង azathioprine, clopidogrel, warfarin ជាដើម (TPMT, CYP2C19, CYP2C9, VKORC1 ជាដើម) គឺកម្រមានណាស់។

បច្ចេកវិទ្យា និងការអនុលោមតាមស្តង់ដារ

យុទ្ធសាស្ត្រសាកល្បង: ការធ្វើតេស្ត DPYD ១០០% និង UGT1A1 ៩៧% គឺជាការធ្វើតេស្តមុនពេលព្យាបាល; CYP2C19 និង HLA B ភាគច្រើនជាការធ្វើតេស្តពាក់កណ្តាលបង្ការ; ការធ្វើតេស្ត CYP2D6 ភាគច្រើនមានប្រតិកម្ម ដែលត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីមានប្រតិកម្មមិនល្អកើតឡើង។

វិធីសាស្រ្តបច្ចេកទេស:វិធីសាស្ត្រ Real Time PCR គឺជាបច្ចេកទេសដែលប្រើជាទូទៅបំផុត។ NGS ត្រូវបានប្រើជាចម្បងដើម្បីរកឃើញហ្សែន HLA B។ ក្នុងចំណោមស្ថាប័នដែលបានរាយការណ៍លទ្ធផល មានតែមន្ទីរពិសោធន៍មួយប៉ុណ្ណោះដែលប្រើ whole exome sequencing (WES)។

ការប្រកាន់ខ្ជាប់តាមស្តង់ដារ:សមាមាត្រ​ដ៏​ខ្ពស់​នៃ​មន្ទីរពិសោធន៍​បាន​អនុវត្ត​តាម​គោលការណ៍​ណែនាំ​របស់​សមាគម​ឱសថសាស្ត្រ​អ៊ីតាលី/សមាគម​វេជ្ជសាស្ត្រ​មហារីក​អ៊ីតាលី (SIF/AIOM) និង​គោលការណ៍​ណែនាំ​របស់​សមាគម​អនុវត្ត​ឱសថសាស្ត្រ​គ្លីនិក (CPIC)/ក្រុមការងារ​ឱសថសាស្ត្រ​ហូឡង់ (DPWG)។

ការបកស្រាយលទ្ធផល និងការពិគ្រោះយោបល់

ការចុះហត្ថលេខាលើរបាយការណ៍:65% នៃរបាយការណ៍តេស្តត្រូវបានចុះហត្ថលេខាដោយអ្នកឯកទេសខាងពន្ធុវិទ្យា និង 31% ដោយអ្នកឯកទេសខាងរោគវិទ្យា/ជីវគីមីគ្លីនិក។

ការបកស្រាយគ្លីនិក: 90% នៃមន្ទីរពិសោធន៍បានផ្តល់ការបកស្រាយ 73% បានបង្ហាញពីហានិភ័យពុល/គ្មានប្រសិទ្ធភាព ប៉ុន្តែមានតែ 24% ប៉ុណ្ណោះដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍កម្រិតថ្នាំជាក់លាក់។

ការពិគ្រោះយោបល់ផ្នែកឱសថសាស្ត្រ:មានតែ 29% នៃមន្ទីរពិសោធន៍ប៉ុណ្ណោះដែលផ្តល់សេវាពិគ្រោះយោបល់ផ្នែកឱសថសាស្ត្រ ហើយទាំងនេះស្ទើរតែត្រូវបានផ្តល់ដោយនាយកដ្ឋានឱសថសាស្ត្រគ្លីនិកទាំងស្រុង - នាយកដ្ឋានពន្ធុវិទ្យា និងរោគវិទ្យាផ្តល់ជូនតិចតួចណាស់។

ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់:73% នៃមន្ទីរពិសោធន៍បានអនុវត្តលក្ខខណ្ឌយល់ព្រមជាក់លាក់ ឬទូទៅសម្រាប់ឱសថសាស្ត្រហ្សែន។

ការចែកចាយតាមតំបន់:សកម្មភាពធ្វើតេស្តត្រូវបានប្រមូលផ្តុំយ៉ាងខ្លាំងនៅភាគខាងជើងប្រទេសអ៊ីតាលី។ ក្នុងចំណោមមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានបរិមាណតេស្តប្រចាំឆ្នាំ >200 មាន 23 នៅភាគខាងជើង 4 នៅកណ្តាល និង 6 នៅភាគខាងត្បូង និងកោះនានា ដែលជាការចែកចាយមិនស្មើគ្នាយ៉ាងខ្លាំងនៃកន្លែងធ្វើតេស្តក្នុងតំបន់។

កម្រិតសំឡេងសាកល្បង:69% នៃមន្ទីរពិសោធន៍មានបរិមាណធ្វើតេស្តប្រចាំឆ្នាំ >200, 19% មាន 100 200។

គោលការណ៍សងប្រាក់វិញ:ក្នុងចំណោមមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានស្ទង់មតិ 73% បានទទួលសំណងពេញលេញពីប្រព័ន្ធសុខភាពជាតិ (NHS) 22% សងសំណងដោយផ្នែក និង 4% គ្មានសំណង។ ច្បាប់សងសំណងក្នុងតំបន់មិនស៊ីសង្វាក់គ្នា។ បច្ចុប្បន្ននេះ ប្រទេសអ៊ីតាលីមិនមានលេខកូដចេញវិក្កយបត្រ/សងសំណងជាក់លាក់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រទេ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការភាន់ច្រឡំក្នុងការអនុវត្តយ៉ាងច្រើននៅទូទាំងតំបន់។

III. ការពិភាក្សា និងសេចក្តីសន្និដ្ឋានសំខាន់ៗ

តំណែងឈានមុខគេនៃជំងឺមហារីក– ការធ្វើតេស្ត DPYD និង UGT1A1 មានការរីករាលដាលយ៉ាងទូលំទូលាយ ដោយសារតែការផ្សព្វផ្សាយគោលការណ៍ណែនាំពីទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប (EMA) និងទីភ្នាក់ងារឱសថអ៊ីតាលី (AIFA)។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការអនុវត្តការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រក្នុងវិស័យមិនមែនជំងឺមហារីកគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។

បច្ចេកវិទ្យា និងការបកស្រាយមិនដូចគ្នា– មិនមានស្តង់ដាររួមសម្រាប់បន្ទះសាកល្បង សារធាតុប្រតិកម្ម ឧបករណ៍ជីវព័ត៌មានវិទ្យា ឬលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបកស្រាយទេ ដែលនាំឱ្យមានការប្រៀបធៀបលទ្ធផលមិនបានល្អ។

កិច្ចសហការពហុជំនាញមិនគ្រប់គ្រាន់– ការចូលរួមទាបរបស់ឱសថការី និងការគ្របដណ្តប់មិនគ្រប់គ្រាន់នៃសេវាពិគ្រោះយោបល់ផ្នែកឱសថសាស្ត្រ។

អតុល្យភាពក្នុងតំបន់ដ៏សំខាន់– ធនធានធ្វើតេស្ត PGx ភាគច្រើនប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រភាគខាងជើង ដោយមានធនធានតិចតួចនៅតំបន់កណ្តាល និងភាគខាងត្បូង ដែលជាឱនភាពភាគហ៊ុន។

ការគាំទ្រគោលនយោបាយខ្សោយ– ប្រទេសអ៊ីតាលីខ្វះក្របខ័ណ្ឌជាតិបង្រួបបង្រួមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រ ដែលបណ្តាលឱ្យមានប្រព័ន្ធមិនពេញលេញសម្រាប់ការសងប្រាក់វិញ បទប្បញ្ញត្តិ ការបណ្តុះបណ្តាល។ល។

សេចក្តីសង្ខេប
ការសិក្សានេះគឺជាការវាយតម្លៃទូទាំងប្រទេសលើកដំបូងលើស្ថានភាពការអនុវត្តឱសថសាស្ត្រហ្សែននៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលី។ វាបញ្ជាក់ថាឱសថសាស្ត្រហ្សែននៅក្នុងប្រទេសអ៊ីតាលីត្រូវបានអនុវត្តជាបឋមនៅក្នុងវិស័យជំងឺមហារីក ប៉ុន្តែជារួមវាមានការបែកបាក់ មិនមានស្តង់ដារ មិនស្មើគ្នាក្នុងតំបន់ និងមិនមានទំនាក់ទំនងពហុជំនាញ។ ដូច្នេះ ការបង្កើតក្របខ័ណ្ឌសម្របសម្រួលជាតិ ការបង្រួបបង្រួមស្តង់ដារបច្ចេកវិទ្យា និងការបកស្រាយ និងការកែលម្អគោលនយោបាយ និងការបណ្តុះបណ្តាល គឺជាតម្រូវការនាពេលអនាគតសម្រាប់ប្រទេសអ៊ីតាលី ដើម្បីសម្រេចបាននូវការអនុវត្តគ្លីនិកស្តង់ដារនៃការធ្វើតេស្តឱសថសាស្ត្រហ្សែន ដែលផ្តល់នូវឯកសារយោងដ៏សំខាន់សម្រាប់ប្រទេសអឺរ៉ុបដទៃទៀត។

ការធ្វើតេស្តម៉ាក្រូ និងមីក្រូ'sដំណោះស្រាយឱសថសាស្ត្រហ្សែនស្វ័យប្រវត្តិពេញលេញ

-សាមញ្ញ៖ ការផ្ទុកគំរូជាមួយបំពង់ដើម ការដំណើរការគ្រាប់ចុចតែមួយ ស្វ័យប្រវត្តិកម្មពីគំរូទៅលទ្ធផល ការរួមបញ្ចូលយ៉ាងរលូនជាមួយ LIS/HIS។

-រហ័សលទ្ធផលអាចរកបានក្នុងរយៈពេលប្រហែល 1 ម៉ោងសម្រាប់ដំណើរការទាំងមូល ដោយណែនាំយ៉ាងច្បាស់លាស់អំពីរបបថ្នាំផ្ទាល់ខ្លួន។

-អាចបត់បែនបានជាមួយនឹងវេទិកា HWTS AIO800 ការធ្វើតេស្ត PGx លែងត្រូវបានកំណត់ដោយការរឹតបន្តឹងទីតាំងទៀតហើយ - អាចបត់បែនបាន និងអាចប្រើប្រាស់បានច្រើនយ៉ាង។

-ទូលំទូលាយម៉ាទ្រីសផលិតផលសម្បូរបែបគ្របដណ្តប់លើជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងខួរក្បាល ជំងឺផ្លូវចិត្ត ការព្យាបាលជំងឺមហារីក សម្ភព រោគស្ត្រី និងការបន្តពូជ និងវិស័យផ្សេងៗទៀត។

-ភាពឆបគ្នា៖ឧបករណ៍វិភាគការពង្រីកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកដោយស្វ័យប្រវត្តិយ៉ាងពេញលេញ HWTS AIO800 និងប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែងធម្មតា។

ឧបសម្ព័ន្ធ៖ពាក់ព័ន្ធជំងឺes, ថ្នាំពាក់ព័ន្ធ និងគោលដៅធ្វើតេស្តហ្សែនដែលត្រូវគ្នា