ឧបករណ៍រកឃើញការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR របស់មនុស្ស 29 (Fluorescence PCR)-RUO
ឈ្មោះផលិតផល
ឧបករណ៍រកឃើញការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR របស់មនុស្ស 29 (Fluorescence PCR)-RUO
រោគរាតត្បាត
ជំងឺមហារីកសួតបានក្លាយជាមូលហេតុចម្បងនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីកនៅទូទាំងពិភពលោក ដែលគំរាមកំហែងយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់សុខភាពមនុស្ស។ ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចមានចំនួនប្រហែល 80%-85% នៃអ្នកជំងឺមហារីកសួត។ EGFR បច្ចុប្បន្នគឺជាគោលដៅម៉ូលេគុលសំខាន់បំផុតសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច។ ការបញ្ចេញផូស្វ័រនៃ EGFR អាចជំរុញការលូតលាស់កោសិកាដុំសាច់ ភាពខុសគ្នា ការឈ្លានពាន ការរីករាលដាល ប្រឆាំងនឹង apoptosis និងជំរុញ angiogenesis នៃដុំសាច់។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ tyrosine kinase (TKI) របស់ EGFR អាចរារាំងផ្លូវសញ្ញា EGFR ដោយរារាំង autophosphorylation នៃ EGFR ដោយហេតុនេះរារាំងការរីកសាយ និងភាពខុសគ្នានៃកោសិកាដុំសាច់ ជំរុញ apoptosis នៃកោសិកាដុំសាច់ កាត់បន្ថយ angiogenesis នៃដុំសាច់។ល។ ដើម្បីសម្រេចបាននូវការព្យាបាលគោលដៅដុំសាច់ [1]។ ការសិក្សាមួយចំនួនធំបានបង្ហាញថាប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់ EGFR-TKI មានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងស្ថានភាពនៃការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR ហើយអាចរារាំងជាពិសេសការលូតលាស់កោសិកាដុំសាច់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR [2,3]។ ហ្សែន EGFR មានទីតាំងនៅលើដៃខ្លីនៃក្រូម៉ូសូមទី 7 (7p12) ដែលមានប្រវែងពេញ 200Kb និងមានអ៊ិចសុងចំនួន 28។ តំបន់ផ្លាស់ប្តូរហ្សែនភាគច្រើនមានទីតាំងនៅអ៊ិចសុងទី 18 ដល់ទី 21 ការផ្លាស់ប្តូរលុបកូដុងទី 746 ដល់ទី 753 នៅលើអ៊ិចសុងទី 19 មានប្រហែល 45% និងការផ្លាស់ប្តូរ L858R នៅលើអ៊ិចសុងទី 21 មានប្រហែល 40% ទៅ 45% [4]។ គោលការណ៍ណែនាំរបស់ NCCN សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច បានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ការធ្វើតេស្តការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR គឺត្រូវបានទាមទារមុនពេលការគ្រប់គ្រង EGFR-TKI។ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីណែនាំការគ្រប់គ្រងថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) ដែលទទួលកត្តាលូតលាស់ស្បែក និងផ្តល់មូលដ្ឋានសម្រាប់ថ្នាំផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច។ ឧបករណ៍នេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញការផ្លាស់ប្តូរទូទៅនៅក្នុងហ្សែន EGFR ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច។ លទ្ធផលតេស្តគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងគ្លីនិកតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺជាលក្ខណៈបុគ្គលនោះទេ។ គ្រូពេទ្យគួរតែពិចារណាលើស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ ការចង្អុលបង្ហាញពីថ្នាំ និងការព្យាបាល។ ប្រតិកម្ម និងសូចនាករតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត និងកត្តាផ្សេងទៀតត្រូវបានប្រើដើម្បីវិនិច្ឆ័យលទ្ធផលតេស្តឱ្យបានទូលំទូលាយ។
ឆានែល
| សារធាតុប្រតិកម្មបម្រុង | ឆានែល |
| សារធាតុប្រតិកម្មសារធាតុ EGFR IC | ឆានែល FAM |
| សារធាតុប្រតិកម្ម L858R | ឆានែល FAM |
| សតិបណ្ដោះអាសន្នប្រតិកម្ម 19del | ឆានែល FAM |
| សារធាតុទប់ប្រតិកម្ម T790M | ឆានែល FAM |
| សារធាតុទប់ប្រតិកម្ម G719X | ឆានែល FAM |
| សារធាតុប្រតិកម្ម 3Ins20 | ឆានែល FAM |
| សារធាតុប្រតិកម្ម L861Q | ឆានែល FAM |
| សតិបណ្ដោះអាសន្នប្រតិកម្ម S768I | ឆានែល FAM |
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស
| ការផ្ទុក | រាវ: ≤ -18 ℃ ក្នុងទីងងឹត |
| អាយុកាលប្រើប្រាស់ | ១២ ខែ |
| ប្រភេទសំណាក | ជាលិកាដុំសាច់ស្រស់ ផ្នែករោគសាស្ត្រកក ជាលិកា ឬផ្នែករោគសាស្ត្រដែលបង្កប់ដោយប៉ារ៉ាហ្វីន ប្លាស្មា ឬសេរ៉ូម |
| CV | <៥.០% |
| ឡូឌី | ការរកឃើញដំណោះស្រាយប្រតិកម្មអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកក្រោមផ្ទៃខាងក្រោយនៃប្រភេទធម្មជាតិ 3ng/μL អាចរកឃើញអត្រាផ្លាស់ប្តូរហ្សែន 1% យ៉ាងមានស្ថេរភាព; ខ) ប្រតិកម្មអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ក្រោមអត្រាបំប្លែងហ្សែន 1% បំប្លែងហ្សែន 1 × 103 ច្បាប់ចម្លង/មីលីលីត្រ អាចត្រូវបានរកឃើញយ៉ាងមានស្ថេរភាពនៅក្នុងផ្ទៃខាងក្រោយប្រភេទធម្មជាតិនៃ 1 × 105 ច្បាប់ចម្លង/មីលីលីត្រ; គ) ដំណោះស្រាយប្រតិកម្មយោងខាងក្នុងអាចរកឃើញផលិតផលយោង SW3 ជាមួយនឹងដែនកំណត់រកឃើញទាបបំផុតនៃឯកសារយោងខាងក្នុងសហគ្រាស។ នៅពេលដែលឧបករណ៍រកឃើញសម្ភារៈយោងដែនកំណត់រកឃើញជាតិ សម្ភារៈយោងដែនកំណត់រកឃើញប្រេកង់ផ្លាស់ប្តូរ 2.5% និងការផ្លាស់ប្តូរពង្រីកហ្សែន EGFR ជាមួយនឹងបំរែបំរួលលេខចម្លង 4 អាចត្រូវបានរកឃើញយ៉ាងមានស្ថេរភាព។ |
| ភាពជាក់លាក់ | មិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយ DNA ហ្សែនមនុស្សប្រភេទធម្មជាតិ និងប្រភេទហ្សែនផ្លាស់ប្តូរផ្សេងទៀតទេ។ |
| ឧបករណ៍ដែលអាចអនុវត្តបាន | ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង Applied Biosystems 7500, ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង Applied Biosystems 7300, ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង QuantStudio® 5, ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង LightCycler® 480, ប្រព័ន្ធ PCR ពេលវេលាជាក់ស្តែង BioRad CFX96។ |
លំហូរការងារ
សារធាតុប្រតិកម្មត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន៖ទឹកគ្មាន DNase/RNase អេតាណុលគ្មានជាតិទឹក។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូជាលិកាដែលបង្កប់ដោយប៉ារ៉ាហ្វីន វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) ដោយ QIAGEN និង Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) ដោយ Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូប្លាស្មា/សេរ៉ូម វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ដែលអាចប្រើជាមួយ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ដោយ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ឬ QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) ដោយ QIAGEN។
សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន៖ ក្បាលសម្រាប់ប្រើសម្រាប់ធ្វើតេស្តដោយមិនប្រើ DNase/RNase, ស្រោមដៃសម្រាប់ប្រើចោលបាន, បំពង់សម្រាប់បង្វិលម៉ាស៊ីនដែលមិនប្រើ DNase/RNase, បន្ទះបំពង់ចំនួន 8 សម្រាប់ PCR, ម៉ាស៊ីនបង្វិលម៉ាស៊ីន។
